ஆம்னிட்ரோப்

ஓம்னிட்ரோப் ஒரு வளர்ச்சி ஹார்மோன் ஆகும்.

[ 1 ]

அறிகுறிகள் ஆம்னிட்ரோப்

இது குழந்தைகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது - பின்வரும் நிலைமைகள் மற்றும் நோயியல் காரணமாக வளர்ச்சி குறைபாடு ஏற்பட்டால்:

• சோமாடோட்ரோபின் பலவீனமான சுரப்பு;
• உல்ரிச் நோய்க்குறி;
• எஸ்பிவி;
• சிறுநீரக செயல்பாடு குறைவதால் ஏற்படும் CRF (50% க்கும் அதிகமான குறைவு);
• கர்ப்பகால வயதிற்கு மிகவும் சிறிய வளர்ச்சி அளவுருக்களுடன் பிறந்த குழந்தைகள்.

பெரியவர்களுக்கு, பிறவி (கடுமையான) அல்லது வாங்கிய STH குறைபாடு கண்டறியப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில் மாற்று சிகிச்சைக்காக மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

[ 2 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

இந்த பொருள் தோலடி ஊசிகளுக்கு (3.3 அல்லது 6.7 மிகி/மிலி) திரவ வடிவில் வெளியிடப்படுகிறது. 1வது வகை கண்ணாடி தோட்டாக்களின் அளவு 1.5 மில்லி ஆகும். திருத்தியில் 1, 5 அல்லது 10 அத்தகைய தோட்டாக்கள் உள்ளன. பெட்டியில் 1 திருத்தி உள்ளது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

சோமாட்ரோபின் புரதம், கொழுப்பு மற்றும் கார்போஹைட்ரேட் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகளில் ஒரு உச்சரிக்கப்படும் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. STH குறைபாடு உள்ள குழந்தைகளில், இந்த பொருள் எலும்புக்கூட்டின் எலும்பு வளர்ச்சியைத் தூண்டுகிறது, குழாய் எலும்புகளுக்குள் உள்ள எபிஃபைசல் தகடுகளில் செல்வாக்கு செலுத்துவதன் மூலம் அதை நீட்டிக்கிறது. இந்த கூறு குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்கள் இருவரிடமும் உடல் அமைப்பை இயல்பாக்க உதவுகிறது - தசை வெகுஜனத்தை அதிகரிக்கிறது மற்றும் அதே நேரத்தில் கொழுப்பு நிறைவைக் குறைக்கிறது. STH இன் செல்வாக்கிற்கு மிகப்பெரிய உணர்திறன் உள்ளுறுப்பு கொழுப்பு திசு ஆகும். லிப்போலிசிஸின் ஆற்றலுடன் சேர்ந்து, மருந்து உடலின் கொழுப்பு இருப்புகளுக்குள் நுழையும் ட்ரைகிளிசரைடுகளின் அளவைக் குறைக்கிறது. STH இன் செல்வாக்கு IGF-I தனிமத்தின் மதிப்புகளில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது, அதே போல் அதை ஒருங்கிணைக்கும் புரதமும் (IRF-SB3).

கூடுதலாக, பிற விளைவுகள் உருவாகின்றன:

• கொழுப்பு வளர்சிதை மாற்றம். STH கல்லீரல் LDL முடிவுகளின் செயல்பாட்டைத் தூண்டுகிறது மற்றும் லிப்போபுரோட்டீன் மற்றும் லிப்பிட் இரத்த சுயவிவரத்தை மாற்றுகிறது. GH குறைபாடு உள்ளவர்களில் இந்த பொருளைப் பயன்படுத்தும்போது, LDL இன் இரத்த மதிப்புகளில் குறைவு, அதே போல் அபோலிபோபுரோட்டீன் B ஆகியவை காணப்படுகின்றன. அதே நேரத்தில், கொழுப்பின் அளவுகளில் குறைவு காணப்படுகிறது;
• கார்போஹைட்ரேட் வளர்சிதை மாற்றம். மருந்து வெளியிடப்பட்ட இன்சுலின் அளவை அதிகரிக்கிறது, இருப்பினும் உண்ணாவிரத சர்க்கரை அளவுகள் பொதுவாக மாறாமல் இருக்கும். ஷீஹான் நோய்க்குறி உள்ள குழந்தைகளுக்கு வெறும் வயிற்றில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படலாம். இந்த கோளாறு STH உதவியுடன் அகற்றப்படலாம்;
• நீர்-கனிம பரிமாற்ற செயல்முறைகள். GH குறைபாடு பிளாஸ்மா அளவு மற்றும் புற-செல்லுலார் திரவத்தின் அளவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. ஆம்னிட்ரோப்பின் பயன்பாட்டிற்கு நன்றி, இந்த இரண்டு அளவுருக்களும் விரைவாக அதிகரிக்கின்றன. இந்த பொருள் சோடியம் மற்றும் பாஸ்பரஸுடன் பொட்டாசியத்தைத் தக்கவைக்க உதவுகிறது;
• எலும்பு திசுக்களுக்குள் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகள். மருந்து எலும்பு வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகளை செயல்படுத்துகிறது. ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் மற்றும் GH குறைபாடு உள்ள குழந்தைகளில் STH இன் நீண்டகால பயன்பாட்டின் மூலம், எலும்பு அடர்த்தி மற்றும் தாது கலவை உறுதிப்படுத்தப்படுகிறது;
• உடல் நிலையில் முன்னேற்றம். STH உடனான நீண்டகால மாற்று சிகிச்சை உடல் சகிப்புத்தன்மை மற்றும் தசை வலிமையை அதிகரிக்கிறது. இதய வெளியீட்டும் அதிகரிக்கிறது, ஆனால் இந்த விஷயத்தில் சிகிச்சை நடவடிக்கையின் வழிமுறை தெளிவாக இல்லை. புற வாஸ்குலர் எதிர்ப்பை பலவீனப்படுத்துவது STH இன் இந்த விளைவை ஓரளவிற்கு விளக்கக்கூடும்.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

உறிஞ்சுதல்.

தோலடி ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் போது, STH இன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை தோராயமாக 80% ஆகும். தன்னார்வலர்களுக்கு 5 மி.கி. பொருளை தோலடி ஊசி மூலம் செலுத்திய பிறகு, பிளாஸ்மா Cmax மற்றும் Tmax மதிப்புகள் முறையே 72±28 μg/l மற்றும் 4±2 மணிநேரமாக இருந்தன.

வெளியேற்றம்.

GH குறைபாடுள்ள பெரியவர்களுக்கு நரம்பு வழியாக செலுத்தப்பட்ட பிறகு GH இன் சராசரி அரை ஆயுள் தோராயமாக 0.4 மணிநேரம் ஆகும். தோலடி ஊசிக்குப் பிறகு, Omnitrope இன் அரை ஆயுள் 3 மணிநேரம் ஆகும்.

[ 6 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

மருந்து குறைந்த விகிதத்தில், தோலடி முறையில், ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (பொதுவாக படுக்கைக்கு முன்) நிர்வகிக்கப்படுகிறது. லிபோஅட்ரோபியைத் தவிர்க்க, ஊசி இடங்களை தொடர்ந்து மாற்றுவது அவசியம்.

GH குறைபாட்டின் தீவிரம், எடை அல்லது உடல் மேற்பரப்பு, அத்துடன் மருந்தின் சிகிச்சை செயல்திறன் ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு, ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் தனித்தனியாக அளவுகள் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகின்றன.

குழந்தைகளில் பயன்படுத்தவும்.

போதுமான GH சுரப்பு காணப்பட்டால், ^ஒரு நாளைக்கு 0.025-0.035 மிகி/கிலோ அல்லது 0.7-1 மிகி/மீ2 என்ற அளவில் கொடுக்கப்பட வேண்டும்.

சிகிச்சையை முடிந்தவரை சீக்கிரம் தொடங்க வேண்டும், மேலும் குழந்தை பருவமடைதல் தொடங்கும் வரை (அல்லது எலும்பு வளர்ச்சி மண்டலங்கள் மூடத் தொடங்கும் வரை) தொடர வேண்டும். விரும்பிய விளைவை அடைந்ததும் சிகிச்சையை நிறுத்தலாம்.

^{உல்ரிச் நோய்க்குறிக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது, மருந்தை ஒரு} நாளைக்கு 0.045-0.05 மிகி/கிலோ அல்லது 1.4 மிகி/மீ2 என்ற அளவில் பயன்படுத்துவது அவசியம்.

வளர்ச்சியை அதிகரிக்கவும் உடல் அமைப்பை மேம்படுத்தவும், SPV உள்ள நோயாளிகளுக்கு ^ஒரு நாளைக்கு 0.035 மிகி/கிலோ அல்லது 1 மிகி/மீ2 என்ற அளவில் மருந்தை வழங்க வேண்டும். மருந்தின் தினசரி அளவு 2.7 மிகிக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும். வருடத்திற்கு 1 செ.மீட்டருக்கும் குறைவான வளர்ச்சி அதிகரிப்பு மற்றும் எபிஃபைசல் எலும்பு வளர்ச்சி பகுதிகள் கிட்டத்தட்ட மூடப்பட்டிருக்கும் குழந்தைகளுக்கு சிகிச்சை தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

வளர்ச்சிக் குறைவு காணப்படும் பின்னணியில், CRF ஏற்பட்டால், ஒரு நாளைக்கு 0.045-0.05 மிகி/கிலோ என்ற அளவில் மருந்தை வழங்குவது அவசியம். வளர்ச்சி இயக்கவியல் போதுமானதாக இல்லாவிட்டால், மருந்தின் அதிக அளவு தேவைப்படலாம். ஆறு மாத சிகிச்சைக்குப் பிறகு உகந்த அளவை மறுபரிசீலனை செய்ய அனுமதிக்கப்படுகிறது.

கர்ப்பகால வயதிற்கு ஏற்ற வளர்ச்சி அளவுருக்களுடன் பிறந்த குழந்தைகளில் வளர்ச்சி தொந்தரவுகள் காணப்பட்டால், விரும்பிய வளர்ச்சியை அடையும் வரை ^ஒரு நாளைக்கு 0.035 மிகி/கிலோ அல்லது 1 மிகி/மீ2 பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். முதல் வருடத்திற்குப் பிறகு வளர்ச்சி 1 செ.மீ.க்கும் குறைவாக அதிகரித்தால் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

வருடத்திற்கு வளர்ச்சி அதிகரிப்பு 2 செ.மீட்டருக்கும் குறைவாக இருந்தால் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும், மேலும் எபிஃபைசல் வளர்ச்சி பகுதிகளின் நிலையை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் (தேவைப்பட்டால்). பெண்களில் எலும்பு வயது 14 வயதுக்கு மேல் என்றும், சிறுவர்களில் 16 வயதுக்கு மேல் என்றும் நிறுவப்பட்டுள்ளது.

பெரியவர்களில் பயன்படுத்தவும்.

கடுமையான GH குறைபாடு உள்ள பெரியவர்கள் குறைந்த அளவுகளில் (ஒரு நாளைக்கு 0.15-0.3 மி.கி) மாற்று சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும். பின்னர் அவை படிப்படியாக அதிகரிக்கப்படுகின்றன, சீரம் IGF-I அளவுகளைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கின்றன. இந்த மதிப்பு இந்த வயதினருக்கான சராசரி மட்டத்திலிருந்து 2 விலகல்களுக்குள் இருக்க வேண்டும். சாதாரண ஆரம்ப IGF-I அளவுகளைக் கொண்ட நபர்களில், மருந்தின் அளவைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும், இதனால் IGF-I அளவு ULN இல் இருக்கும், 2 ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய விலகல்களுக்கு மிகாமல் இருக்கும்.

பராமரிப்பு அளவின் அளவு தனித்தனியாக தீர்மானிக்கப்படுகிறது, ஆனால் இது வழக்கமாக ஒரு நாளைக்கு 1 மி.கி.க்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும் (ஒரு நாளைக்கு 3 IU அளவைப் போன்றது). வயதானவர்களுக்கு குறைந்த அளவுகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

[ 12 ], [ 13 ]

கர்ப்ப ஆம்னிட்ரோப் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு மருந்தை பரிந்துரைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. மேலும், பாலூட்டும் தாய்மார்கள் சிகிச்சை காலத்தில் தாய்ப்பால் கொடுப்பதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

முரண்

முக்கிய முரண்பாடுகள்:

• மருந்தின் கூறுகளுக்கு கடுமையான உணர்திறன் இருப்பது;
• வீரியம் மிக்க இயற்கையின் நியோபிளாம்கள்;
• அவசர நிலைமைகள் (இதயம் அல்லது பெரிட்டோனியத்தில் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு காணப்பட்ட நிலைமைகள், அத்துடன் கடுமையான சுவாசக் கோளாறு உட்பட);
• எபிஃபைசல் வளர்ச்சி மண்டலங்கள் மூடப்பட்டிருக்கும் மக்களின் வளர்ச்சியைத் தூண்டுவதற்கு.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

பக்க விளைவுகள் ஆம்னிட்ரோப்

மருந்தை உட்கொள்ளும் பெரியவர்கள் பெரும்பாலும் திரவம் தக்கவைப்புடன் தொடர்புடைய பக்க விளைவுகளை அனுபவிக்கின்றனர். இவற்றில் கைகால்களில் விறைப்பு, புற எடிமா, ஆர்த்ரால்ஜியாவுடன் மயால்ஜியா மற்றும் பரேஸ்தீசியா ஆகியவை அடங்கும். பொதுவாக, இத்தகைய அறிகுறிகளின் தீவிரம் மிதமானது, அவை சிகிச்சையின் முதல் மாதங்களில் ஏற்படுகின்றன மற்றும் அவை தானாகவே அல்லது மருந்தின் அளவைக் குறைத்த பிறகு மறைந்துவிடும். இந்த அறிகுறிகளின் நிகழ்தகவு நோயாளியின் வயது மற்றும் மருந்தின் அளவைப் பொறுத்தது (GH குறைபாட்டின் வளர்ச்சியின் வயதுடன் அவர்களுக்கு மீளமுடியாத தொடர்பு இருப்பது மிகவும் சாத்தியம்). இருப்பினும், குழந்தைகளில் இத்தகைய கோளாறுகள் பதிவு செய்யப்படவில்லை.

மற்ற எதிர்மறை அறிகுறிகளில்:

• வீரியம் மிக்க அல்லது தீங்கற்ற கட்டிகள், அத்துடன் குறிப்பிடப்படாத இயல்புடைய கட்டிகள்: லுகேமியா எப்போதாவது உருவாகிறது. மேலும், STH சிகிச்சையின் போது GH குறைபாட்டுடன் லுகேமியா தோன்றும் சூழ்நிலைகள் குழந்தைகளில் காணப்பட்டன, ஆனால் இந்த அதிர்வெண் சாதாரண GH அளவுகளைக் கொண்ட குழந்தைகளுடன் ஒத்திருப்பது கண்டறியப்பட்டது;
• நோயெதிர்ப்பு சேதம்: STH க்கு எதிரான ஆன்டிபாடிகள் பெரும்பாலும் உருவாகின்றன. தோராயமாக 1% நோயாளிகள் அதன் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு சோமாடோட்ரோபினுக்கு எதிரான ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்கத் தொடங்குகிறார்கள். அத்தகைய ஆன்டிபாடிகளின் தொகுப்பு திறன் மிகவும் குறைவாக உள்ளது, எனவே அத்தகைய ஆன்டிபாடி உற்பத்தியின் மருத்துவ அறிகுறிகள் காணப்படவில்லை;
• நாளமில்லா சுரப்பி செயல்பாட்டை பாதிக்கும் கோளாறுகள்: வகை 2 நீரிழிவு நோய் எப்போதாவது உருவாகிறது;
• நரம்பு மண்டலத்தின் செயல்பாட்டில் கோளாறுகள்: பரேஸ்தீசியா பெரும்பாலும் காணப்படுகிறது (பெரியவர்கள்). குழந்தைகளில் பரேஸ்தீசியா குறைவாகவே காணப்படுகிறது. சில நேரங்களில் பெரியவர்களுக்கு கார்பல் டன்னல் நோய்க்குறி உருவாகிறது. அரிதாக, மண்டையோட்டுக்குள் அழுத்தத்தின் அளவு அதிகரிக்கிறது (கோளாறின் தீங்கற்ற வடிவம்);
• இணைப்பு மற்றும் எலும்பு-தசை திசுக்களின் பகுதியில் எழும் பிரச்சினைகள்: பெரும்பாலும் பெரியவர்களுக்கு மூட்டுவலியுடன் கைகால்களில் விறைப்பு மற்றும் மயால்ஜியா ஏற்படுகிறது. சில நேரங்களில் அதே அறிகுறிகள் குழந்தைகளிலும் ஏற்படும்;
• ஊசி போடும் இடத்தில் முறையான புண்கள் மற்றும் கோளாறுகள்: புற எடிமா (பெரும்பாலும் பெரியவர்களில், குழந்தைகளில் குறைவாகவே). மேலும், குழந்தைகள் பெரும்பாலும் ஊசி போடும் இடத்தில் நிலையற்ற தோல் வெளிப்பாடுகளை உருவாக்குகிறார்கள்.

[ 10 ], [ 11 ]

மிகை

போதை அறிகுறிகள்: கடுமையான விஷத்தில், முதலில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படலாம், பின்னர் ஹைப்பர் கிளைசீமியா ஏற்படலாம். நீடித்த அதிகப்படியான அளவு காரணமாக, அதிகப்படியான மனித GH உடன் ஏற்படும் வெளிப்பாடுகள் உருவாகின்றன (எடுத்துக்காட்டாக, ஜிகாண்டிசம் அல்லது அக்ரோமெகலி, கூடுதலாக, ஹைப்போ தைராய்டிசம் மற்றும் சீரம் கார்டிசோல் அளவு குறைதல்).

கோளாறுகளை அகற்ற, மருந்தைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்தி, அறிகுறி நடைமுறைகளை மேற்கொள்வது அவசியம்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

GH குறைபாடு உள்ள பெரியவர்களில் மருந்து தொடர்பு சோதனைகளின் தரவு, STH பயன்பாடு கல்லீரல் மைக்ரோசோமல் சைட்டோக்ரோம் P450 ஐசோஎன்சைம்களால் (குறிப்பாக ஐசோஎன்சைம் 3A4 ஆல் வளர்சிதை மாற்றப்படும்) வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளின் அனுமதியை அதிகரிக்கிறது என்பதைக் குறிக்கிறது. இவற்றில் GCS, பாலியல் ஹார்மோன்கள், சைக்ளோஸ்போரின் மற்றும் வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகள் அடங்கும். இந்த கலவையானது அவற்றின் பிளாஸ்மா அளவுகளில் குறைவை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த விளைவின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் இன்னும் தீர்மானிக்கப்படவில்லை.

GCS பொருட்கள் வளர்ச்சி செயல்முறைகளில் STH இன் தூண்டுதல் விளைவை மெதுவாக்குகின்றன. பிற ஹார்மோன்களுடன் (எடுத்துக்காட்டாக, கோனாடோட்ரோபின், ஈஸ்ட்ரோஜன்கள், அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள் மற்றும் தைராய்டு ஹார்மோன்கள்) ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையும் மருந்தின் செயல்திறனை (இறுதி வளர்ச்சியின் அடிப்படையில்) பாதிக்கலாம்.

[ 14 ], [ 15 ]

களஞ்சிய நிலைமை

ஆம்னிட்ரோப்பை சிறு குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்க வேண்டும். மருந்தை உறைய வைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. வெப்பநிலை மதிப்புகள் 2-8°C வரம்பில் இருக்கும்.

[ 16 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து வெளியிடப்பட்ட நாளிலிருந்து 24 மாதங்களுக்குள் (3.3 மி.கி/மி.லி வடிவம்) அல்லது 18 மாதங்களுக்குள் (6.7 மி.கி/மி.லி வடிவம்) ஆம்னிட்ரோப்பைப் பயன்படுத்தலாம்.

[ 17 ]

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு (இதில் குறைப்பிரசவக் குழந்தைகளும் அடங்கும்) ஆம்னிட்ரோப்பைப் பயன்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது, ஏனெனில் அதில் பென்சைல் ஆல்கஹால் உள்ளது.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

ஒப்புமைகள்

மருந்தின் ஒப்புமைகள் நோர்டிட்ரோபின் நோர்டிலெட், ஜெனோட்ரோபின் மற்றும் ஜின்ட்ரோபினுடன் ரஸ்தான் போன்ற மருந்துகள் ஆகும்.

[ 21 ], [ 22 ]