ஹைட்ராடெனிடிஸ் சிகிச்சைக்காக பிம்ஸெல்க்ஸை FDA அங்கீகரித்தது.

மிதமான முதல் கடுமையான ஹைட்ராடெனிடிஸ் சுப்புராடிவா உள்ள பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க UCB இன் பிம்ஸெல்க்ஸ் (பிமெகிசுமாப்-பி.கே.இசக்ஸ்) மருந்தை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அங்கீகரித்துள்ளது.

இன்டர்லூகின் 17A (IL-17A) உடன் கூடுதலாக இன்டர்லூகின் 17F (IL-17F) ஐத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுக்கும் முதல் மற்றும் ஒரே அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து பிம்ஸெல்க்ஸ் ஆகும். இது அமெரிக்காவில் பிம்ஸெல்க்ஸிற்கான ஐந்தாவது அறிகுறியாகும்.

ஒப்புதலுக்கான அடிப்படை:

மிதமான முதல் கடுமையான ஹைட்ராடெனிடிஸ் சுப்புராடிவா உள்ள வயதுவந்த நோயாளிகளிடம் நடத்தப்பட்ட இரண்டு கட்ட III மருத்துவ பரிசோதனைகளின் (BE HEARD I மற்றும் BE HEARD II) தரவுகளின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.

முக்கிய செயல்திறன் குறிகாட்டி:

• HiSCR50: 16வது வாரத்தில், பிம்ஸெல்க்ஸுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் கணிசமான அளவு பேர், மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது ஹைட்ராடெனிடிஸ் சப்புராடிவாவின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளில் (ஹைட்ராடெனிடிஸ் சப்புராடிவா மருத்துவ பதில் (HiSCR50) மதிப்பெண்ணால் அளவிடப்படுகிறது) ≥50% முன்னேற்றத்தை அடைந்தனர்.

இரண்டாம் நிலை காட்டி:

• HiSCR75: மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, 16வது வாரத்தில் ≥75% முன்னேற்றத்தை (HiSCR75) அடையும் நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ரீதியாக அர்த்தமுள்ள முன்னேற்றங்களையும் இந்த மருந்து வழங்கியது.

முடிவுகளின் நிலைத்தன்மை:

• 48வது வாரம் வரை மருத்துவ பதில்கள் பராமரிக்கப்பட்டன, புதிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் அடையாளம் காணப்படவில்லை.

நிபுணர் கருத்து:

பாஸ்டனில் உள்ள பெத் இஸ்ரேல் டீகோனஸ் மருத்துவ மையத்தின் BE HEARD திட்ட ஆய்வாளரும் தோல் மருத்துவருமான டாக்டர் அலெக்சா பி. கிம்பால்,
"மிதமான முதல் கடுமையான ஹைட்ராடெனிடிஸ் சுப்புராடிவா சிகிச்சைக்கு பிம்ஸெல்க்ஸின் ஒப்புதல், இன்று குறிப்பிடத்தக்க பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவத் தேவை மற்றும் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான சிகிச்சை விருப்பங்களைக் கருத்தில் கொண்டு ஒரு முக்கியமான வளர்ச்சியாகும்" என்று கூறினார்.