ஹார்மோன் இல்லாத ஆண் கருத்தடை மருந்து முதல் பாதுகாப்பு சோதனையில் தேர்ச்சி பெற்றது

ஒரு புதிய ஆண் கருத்தடை மருந்து அதன் முதல் மனித சோதனைகளில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது. செயற்கை ஹார்மோன்களைப் பயன்படுத்தாத மற்றும் விந்தணுக்களில் டெஸ்டோஸ்டிரோன் உற்பத்தியில் தலையிடாத இந்த மருந்து மனிதர்களுக்கு பாதுகாப்பானதாக இருக்கலாம் என்பதற்கான முதல் அறிகுறியை இந்த முடிவுகள் வழங்குகின்றன.

ஆண் கருத்தடை சாதனங்களை உருவாக்குவதற்கு முன்பு முயற்சிகள் நடந்துள்ளன, ஆனால் பெரும்பாலானவை ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத பக்க விளைவுகள் காரணமாக மருத்துவ பரிசோதனைகள் தோல்வியடைந்தன. இருப்பினும், இந்த புதிய கருத்தடை முந்தைய முயற்சிகளை விட வித்தியாசமாக செயல்படுகிறது, அதாவது இதற்கு அறுவை சிகிச்சை தேவையில்லை மற்றும் ஹார்மோன் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும் வாய்ப்பு மிகக் குறைவு - முந்தைய மருந்துகள் சந்தையை அடைவதைத் தடுத்த அதே பிரச்சினைகள்.

ஆரோக்கியமான இளைஞர்களின் ஒரு சிறிய குழுவில் இந்த மருந்து நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது என்றும், பயன்படுத்தப்படும் அளவுகளில் கடுமையான பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தவில்லை என்றும் ஆய்வில் கண்டறியப்பட்டுள்ளது. இருப்பினும், கருத்தடை மருந்தாக இது எவ்வளவு பயனுள்ளதாக இருக்கிறது என்பதைத் தீர்மானிக்க மேலும் ஆராய்ச்சி தேவை.

இந்தப் புதிய முறையானது YCT-529 எனப்படும் சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட வேதியியல் சேர்மத்தைப் பயன்படுத்துகிறது, இது ஆல்பா ரெட்டினோயிக் அமில ஏற்பி எனப்படும் விந்தணுக்களில் உள்ள ஒரு குறிப்பிட்ட செல் ஏற்பியை குறிவைக்கிறது.

இதேபோன்ற ஆனால் குறைவான குறிப்பிட்ட சேர்மங்கள் மனிதர்களில் விந்தணு உற்பத்தியைக் குறைப்பதாக முன்னர் நிரூபிக்கப்பட்டது. இருப்பினும், அவை தேவையற்ற பக்க விளைவுகளையும் கொண்டிருந்தன - மது அருந்தும்போது குமட்டல், இரத்த உப்பு அளவை மாற்றுதல் மற்றும் சில ஆண்களில் கருவுறுதலை முழுமையாக மீட்டெடுக்கத் தவறியது போன்றவை. இது கருத்தடை மருந்தாகப் பயன்படுத்துவதற்கு அவற்றைப் பொருத்தமற்றதாக மாற்றியது.

ஆனால் விலங்கு ஆய்வுகளில், YCT-529 எந்தவிதமான கடுமையான பக்க விளைவுகளும் இல்லாமல் முற்றிலும் மீளக்கூடிய மற்றும் தற்காலிக மலட்டுத்தன்மையை ஏற்படுத்தியது. எலிகளில் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், மருந்தை நிறுத்திய பிறகு குழந்தைகளைப் பெற்ற விலங்குகள் இயல்பான, ஆரோக்கியமான சந்ததிகளை உருவாக்குகின்றன என்றும் கண்டறியப்பட்டுள்ளது.

இந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், இந்த மருந்து மனித மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முதல் கட்டத்திற்கு நகர்ந்துள்ளது. இது மனித பரிசோதனையின் முதல் கட்டமாகும், இதில் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் ஒரு சிறிய குழு பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் சாத்தியமான பக்க விளைவுகளுக்கான சோதனையில் ஈடுபட்டுள்ளது.

இந்த சிறிய சோதனையில் 16 ஆண் தன்னார்வலர்கள் மருந்தை இரண்டு முறை அதிகரித்து - 10 மி.கி முதல் 30 மி.கி வரை அல்லது 90 மி.கி முதல் 180 மி.கி வரை - எடுத்துக் கொண்டனர். சில ஆண்களுக்கு ஒப்பிட்டுப் பார்க்க மருந்துப்போலி வழங்கப்பட்டது.

ஹார்மோன் அளவுகள், வீக்கம் (செல் சேதத்தின் அறிகுறிகள்), சிறுநீரகம் மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாடு, இதய தாளக் கோளாறுகள், பாலியல் ஆசை மற்றும் மனநிலை ஆகியவற்றில் ஏற்படும் விளைவுகள் குறித்து பங்கேற்பாளர்கள் 15 நாட்களுக்கு கண்காணிக்கப்பட்டனர்.

உடலின் இயற்கையான ஹார்மோன் அளவுகளில் எந்த மாற்றங்களும் இல்லை. நீண்டகால கல்லீரல் அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்பு அல்லது செல் சேதத்தின் அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை. ஆபத்தான இதய தாள அசாதாரணங்கள் எதுவும் இல்லை, மேலும் பங்கேற்பாளர்கள் மனநிலையிலோ அல்லது பாலியல் உந்துதலிலோ எந்த மாற்றங்களும் இல்லை என்று தெரிவித்தனர்.

இருப்பினும், பங்கேற்பாளர்கள் மருந்தின் இரண்டு டோஸ்களை மட்டுமே எடுத்துக் கொண்டனர், மேலும் 15 நாட்களுக்கு மட்டுமே அவர்கள் கண்காணிக்கப்பட்டனர். கட்டுரையின் ஆசிரியர்கள் இரண்டாம் கட்ட ஆய்வு ஏற்கனவே தொடங்கிவிட்டது, அதில் மருந்து அதிக எண்ணிக்கையிலான ஆண்களிடம் சோதிக்கப்படும் என்று குறிப்பிடுகின்றனர்.

பின்னர் நூற்றுக்கணக்கான ஆண்களை உள்ளடக்கிய ஒரு கட்ட III சோதனை, மருந்தின் செயல்திறன், மீளக்கூடிய தன்மை மற்றும் நீண்டகால பக்க விளைவுகளை மதிப்பிடுவதற்கு திட்டமிடப்பட்டுள்ளது - முன்னர் பிற அணுகுமுறைகளின் வணிகமயமாக்கலுக்கு இடையூறாக இருந்த படிகள்.

முந்தைய ஆண் கருத்தடை மருந்துகள் ஏன் தோல்வியடைந்தன?

ஆண்களுக்கு தற்போது வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய கருத்தடை முறைகள் எதுவும் இல்லை, அவை பாதுகாப்பானவை, கர்ப்பத்தைத் தடுப்பதில் பயனுள்ளவை, மேலும் விந்தணு உற்பத்தியைக் கட்டுப்படுத்த அனுமதிக்கின்றன (விருப்பப்படி அதை இயக்கலாம் மற்றும் அணைக்கலாம்).

• ஆணுறைகள் சில பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கின்றன மற்றும் தானாக முன்வந்து பயன்படுத்தப்படுகின்றன, ஆனால் அவை ஒப்பீட்டளவில் அதிக தோல்வி விகிதத்தைக் கொண்டுள்ளன (வழக்கமான பயன்பாட்டுடன் சுமார் 12–18% வழக்குகளில் கர்ப்பம் ஏற்படுகிறது).
• விந்தணுக்களை மற்ற இனப்பெருக்க உறுப்புகளுடன் இணைக்கும் குழாயை வெட்டும் வாஸெக்டமி மிகவும் பயனுள்ளதாகவும் (99% க்கும் அதிகமாக) பாதுகாப்பானதாகவும் இருக்கிறது, ஆனால் அதை மாற்றுவது கடினம் மற்றும் அறுவை சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது.

ஆண்களுக்கான மீளக்கூடிய கருத்தடை முறையை உருவாக்குவதற்கு முன்னர் முயற்சிகள் மேற்கொள்ளப்பட்டுள்ளன (சில இன்னும் நடந்து கொண்டிருக்கின்றன). விந்தணு உற்பத்தியை நிறுத்துவதில் அல்லது இனப்பெருக்க பாதையில் விந்தணு நுழைவதைத் தடுப்பதில் சில அணுகுமுறைகள் பயனுள்ளதாக இருந்தன. இருப்பினும், பெரும்பாலும் பக்க விளைவுகள் காரணமாக அவை வணிகமயமாக்கப்படவில்லை.

இரண்டு முக்கிய அணுகுமுறைகள் இருந்தன:

1. விந்து வெளியேறும் போது விந்தணுக்களை வடிகட்டி சேதப்படுத்தும் ஒரு பொருளை வாஸ் டிஃபெரன்ஸில் செலுத்துதல். ஒரு ஆண் மீண்டும் கருவுற விரும்பினால், இந்த பொருளை ஒரு சிறிய செயல்முறை மூலம் அகற்றலாம். இதன் தீமை என்னவென்றால், விதைப்பையில் ஊசி போட்டு அதை மீட்டெடுக்க அடுத்தடுத்த செயல்முறை தேவை.
2. விந்தணு உற்பத்தியை முற்றிலுமாக நிறுத்துதல் விந்தணுக்களில் விந்தணு உற்பத்தியைத் தூண்டும் ஹார்மோன்களை அடக்குவதன் மூலம். இந்த அணுகுமுறைகளில் மிகவும் வெற்றிகரமானது, புரோஜெஸ்ட்டிரோனின் செயற்கை அனலாக் ஆன புரோஜெஸ்டினை ஊசி மூலம் செலுத்துவதாகும், இது விந்தணு உருவாக்கம் மற்றும் டெஸ்டோஸ்டிரோன் உற்பத்தியைக் கட்டுப்படுத்தும் ஹார்மோன்களான FSH மற்றும் LH உற்பத்தியை நிறுத்த மூளைக்கு சமிக்ஞை செய்கிறது.

ஆனால் LH-ஐ அடக்குவது விந்தணுக்களில் உள்ள டெஸ்டோஸ்டிரோனையும் முடக்கியது, இது சாதாரண ஆண் செயல்பாட்டிற்கு அவசியமானது. டெஸ்டோஸ்டிரோன் இழப்பை ஈடுசெய்ய, கூடுதல் டெஸ்டோஸ்டிரோன் தேவைப்பட்டது - மாத்திரைகள் அல்லது ஜெல் வடிவில்.

இருப்பினும், மனநிலை மாற்றங்கள், முகப்பரு மற்றும் பாலியல் உந்துதலில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் உள்ளிட்ட பக்க விளைவுகள் காரணமாக சிகிச்சையின் ஒரு பெரிய சோதனை ஆரம்பத்தில் நிறுத்தப்பட்டது.

புதிய மருந்து பயன்பாட்டிற்கு ஏற்றதாக கருதப்படுவதற்கு முன்பு நீண்ட தூரம் செல்ல வேண்டியுள்ளது. ஆனால் புதிய அணுகுமுறை நம்பிக்கைக்குரியதாகத் தெரிகிறது, ஏனெனில் இது ஹார்மோன் சமநிலையை சீர்குலைக்காது மற்றும் ஆக்கிரமிப்பு நடைமுறைகள் தேவைப்படுவதற்குப் பதிலாக வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகிறது.