பிலுமைடு

பிலுமிட், ஸ்டீராய்டல் அல்லாத ஆன்டிஆண்ட்ரோஜெனிக் பொருளான பைகலூட்டமைடு என்ற கூறுகளைக் கொண்டுள்ளது; இந்த மருந்து நாளமில்லா அமைப்பில் வேறு எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது. ஆண்ட்ரோஜெனிக் முடிவுகளுடன் இணைந்து மரபணு வெளிப்பாட்டிற்கு வழிவகுக்காமல், மருந்து ஆண்ட்ரோஜெனிக் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது, இதன் மூலம் புரோஸ்டேட் பகுதியில் நியோபிளாம்களின் பின்னடைவை ஊக்குவிக்கிறது.

பைகலூட்டமைடு ஒரு ரேஸ்மேட், ஆனால் R(-)-எனன்டியோமர் மட்டுமே ஆன்டிஆண்ட்ரோஜெனிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

அறிகுறிகள் பிலுமைடு

பரவலான புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு (பிந்தைய கட்டங்களில்) 50 மி.கி அளவு LHRH அனலாக் அல்லது அறுவை சிகிச்சை வார்ப்பு செயல்முறையுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது.

உள்ளூர் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு (T3-T4, ஏதேனும் N, M0; மேலும் T1-T2, N+ மற்றும் M0) 0.15 கிராம் அளவு மோனோதெரபியாகவோ அல்லது கதிர்வீச்சு சிகிச்சை அல்லது தீவிர புரோஸ்டேடெக்டோமியுடன் இணைப்பாகவோ பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

அறுவைசிகிச்சை காஸ்ட்ரேஷன் அல்லது பிற மருத்துவ நடைமுறைகள் சாத்தியமற்றது அல்லது பொருத்தமற்றதாகக் கருதப்படும்போது, மெட்டாஸ்டேஸ்கள் இல்லாத புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கும் இது உள்ளூரில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

[ 1 ], [ 2 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

இந்த மருந்து மாத்திரைகளில் தயாரிக்கப்படுகிறது - ஒரு கொப்புளப் பொதிக்குள் 7 துண்டுகள், ஒரு பெட்டிக்குள் 4 பொதிகள் (தொகுதி 50 மி.கி), மேலும் ஒரு SC தொப்பி (தொகுதி 0.15 கிராம்) பொருத்தப்பட்ட ஒரு சிறப்பு கொள்கலனுக்குள் 28 துண்டுகள்.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, பைகலூட்டமைடு இரைப்பைக் குழாயில் நன்கு உறிஞ்சப்படுகிறது. மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையில் உணவின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவு குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை. (S)-எனன்டியோமரின் வெளியேற்றம் (R)-எனன்டியோமரை விட மிக வேகமாக உள்ளது; பிந்தையவற்றின் அரை ஆயுள் தோராயமாக 7 நாட்கள் ஆகும்.

மருந்தை தினமும் பயன்படுத்தினால், (R)-என்ஆன்டியோமரின் பிளாஸ்மா மதிப்புகள் நீண்ட அரை ஆயுள் காரணமாக தோராயமாக பத்து மடங்கு அதிகரிக்கும்.

மருந்தின் 0.15 கிராம் தினசரி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, (R)-என்ஆன்டியோமரின் பிளாஸ்மா அளவு தோராயமாக 22 μg/ml ஆகும். அதே நேரத்தில், இரத்தத்தில் சுற்றும் அனைத்து எனன்டியோமர்களிலும் கிட்டத்தட்ட 99% செயலில் (R)-என்ஆன்டியோமர்கள் உள்ளன.

(R)-என்ஆண்டியோமரின் மருந்தியக்கவியல் அளவுருக்கள் வயது, சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் கல்லீரல் குறைபாட்டின் அளவைப் பொறுத்தது அல்ல.

கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ள நபர்களில், (R)-என்ஆண்டியோமரின் பிளாஸ்மா வெளியேற்றம் தடுக்கப்படுவதாக தகவல்கள் உள்ளன.

இந்த மருந்து புரத தொகுப்புக்கான அதிக திறனைக் கொண்டுள்ளது (ரேஸ்மேட்டுக்கு இது 96%, மற்றும் ஆர்-பிகலூட்டமைடுக்கு - 99.6%), அத்துடன் தீவிர வளர்சிதை மாற்றத்தையும் (கான்ஜுகேட்களுடன் குளுகுரோனிக் அமிலத்தின் ஆக்சிஜனேற்றம் மற்றும் உருவாக்கம்).

வளர்சிதை மாற்றக் கூறுகள் பித்தம் மற்றும் சிறுநீரில் தோராயமாக சம விகிதத்தில் வெளியேற்றப்படுகின்றன.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

பரவலான புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு: ஆண்கள் (வயதானவர்களும் கூட) ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 1 மாத்திரை மருந்தை (50 மி.கி) எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். சிகிச்சையை LHRH அனலாக் அல்லது அறுவை சிகிச்சை காஸ்ட்ரேஷன் மூலம் தொடங்க வேண்டும்.

உள்ளூர் அளவில் முற்போக்கான புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு: ஆண்கள் (வயதானவர்கள் உட்பட) ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 0.15 கிராம் 1 மாத்திரையை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். 0.15 கிராம் மருந்தளவு படிவத்தை குறைந்தது 2 ஆண்டுகளுக்கு அல்லது நோயியலின் போக்கில் மாற்றங்கள் ஏற்படும் வரை தொடர்ந்து பயன்படுத்த வேண்டும்.

கடுமையான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு ஏற்பட்டால், உடலில் பைகுலுடமைடு குவிதல் ஏற்படலாம் - எனவே, அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு பிலுமிட் மிகுந்த எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

[ 3 ]

கர்ப்ப பிலுமைடு காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

பிலுமிட் புரோஸ்டேட் சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது, எனவே இது பெண்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை.

முரண்

முக்கிய முரண்பாடுகள்:

• பைகுலுடமைடு அல்லது மருந்தின் பிற கூறுகளுக்கு கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி;
• அஸ்டெமிசோல், டெர்பெனாடின் அல்லது சிசாப்ரைடுடன் மருந்துகளின் கலவை.

பக்க விளைவுகள் பிலுமைடு

பிலுமிட் பெரும்பாலும் எந்த சிக்கல்களும் இல்லாமல் பொறுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது. எப்போதாவது, எதிர்மறை அறிகுறிகள் ஏற்படும் போது மட்டுமே, மருந்தை நிறுத்துவது அவசியம். மருந்தின் பயன்பாடு பின்வரும் கோளாறுகளைத் தூண்டும்:

• மிகவும் பொதுவானது: சூடான ஃப்ளாஷ்கள், கைனகோமாஸ்டியா அல்லது மார்பு வலி;
• மேலும் அடிக்கடி: குமட்டல், எடை அதிகரிப்பு, வயிற்றுப்போக்கு, கொலஸ்டாஸிஸ், இன்ட்ராஹெபடிக் டிரான்ஸ்மினேஸ்களின் செயல்பாட்டில் தற்காலிக அதிகரிப்பு, மஞ்சள் காமாலை, அத்துடன் ஆஸ்தீனியா, ஆண்மைக் குறைவு, அரிப்பு, லிபிடோ குறைதல் மற்றும் அலோபீசியா;
• சில நேரங்களில்: மனச்சோர்வு, ஹெமாட்டூரியா, வயிற்று வலி, டிஸ்ஸ்பெசியா மற்றும் நுரையீரலைப் பாதிக்கும் இடைநிலை செயல்முறை. கூடுதலாக, யூர்டிகேரியா மற்றும் குயின்கேஸ் எடிமா உள்ளிட்ட சகிப்புத்தன்மையின் அறிகுறிகள் குறிப்பிடப்படுகின்றன;
• தனிமைப்படுத்தப்பட்டவை: வறண்ட சருமம், வாந்தி மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பு.

கல்லீரல் தொடர்பான கோளாறுகள் பொதுவாக தற்காலிகமானவை மற்றும் தொடர்ச்சியான சிகிச்சையுடன் அல்லது சிகிச்சையை நிறுத்திய பிறகு முற்றிலும் மேம்படும் அல்லது மறைந்துவிடும். கல்லீரல் செயலிழப்பு எப்போதாவது மட்டுமே பதிவாகியுள்ளது, மேலும் மருந்துடன் எந்த காரண உறவும் நிறுவப்படவில்லை. கல்லீரல் செயல்பாட்டை அவ்வப்போது கண்காணித்தல் அவசியம்.

அதே நேரத்தில், மருந்தை LHRH அனலாக் உடன் இணைக்கும்போது, பின்வரும் பக்க விளைவுகள் தோன்றக்கூடும்:

• CVS புண்கள்: இதய செயலிழப்பு வளர்ச்சி;
• இரைப்பை குடல் பிரச்சினைகள்: டிஸ்ஸ்பெசியா, பசியின்மை, வீக்கம், வாய்வழி சளிச்சுரப்பியை பாதிக்கும் வறட்சி மற்றும் மலச்சிக்கல்;
• மத்திய நரம்பு மண்டல செயலிழப்பு: மயக்கம், தலைச்சுற்றல், ஆண்மை குறைதல் மற்றும் தூக்கமின்மை;
• சுவாச அமைப்பு கோளாறுகள்: மூச்சுத் திணறல்;
• சிறுநீர்ப் பாதை புண்கள்: இரவு நேரக் கோளாறு அல்லது ஆண்மைக் குறைவு;
• இரத்தக் கோளாறுகள்: இரத்த சோகை;
• தோலடி திசுக்கள் மற்றும் மேல்தோல் தொற்றுகள்: ஹிர்சுட்டிசம் அல்லது அலோபீசியா, ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ் மற்றும் தடிப்புகள்;
• வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள்: எடிமா, நீரிழிவு நோய், எடை இழப்பு அல்லது எடை அதிகரிப்பு மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா;
• முறையான வெளிப்பாடுகள்: மார்பெலும்பு, வயிற்றுப் பகுதி அல்லது இடுப்புப் பகுதியைப் பாதிக்கும் வலி, அத்துடன் காய்ச்சல் மற்றும் தலைவலி.

மிகை

மனிதர்களில் போதைப்பொருள் குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை.

இதற்கு மாற்று மருந்து எதுவும் இல்லை, எனவே நோயாளிக்கு அறிகுறி சிகிச்சைகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. மருந்து புரதத் தொகுப்புக்கு அதிக திறன் கொண்டது மற்றும் சிறுநீரில் மாறாத நிலையில் கண்டறியப்படாததால் டயாலிசிஸ் செய்யக்கூடாது. பொதுவான ஆதரவு நடவடிக்கைகள் மற்றும் முக்கிய உறுப்புகளைக் கண்காணித்தல் தேவை.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

பைகுலுடமைடு மற்றும் LHRH அனலாக்ஸை இணைக்கும்போது மருந்து தொடர்புகள் குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.

R-bicalutamide CYP 3A4 இன் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது, மேலும், குறைவான செயலில், CYP 2C9 மற்றும் 2C19 ஆகியவற்றை 2D6 உடன் தடுக்கிறது என்று கண்டறியப்பட்டது. மிடாசோலமின் பயன்பாட்டுடன் 28 நாட்களுக்கு கூறுகளை அறிமுகப்படுத்தியதால் பிந்தையவற்றின் AUC மதிப்புகள் 80% அதிகரித்தன.

பிலுமிடை அஸ்டெமிசோல், டெர்ஃபெனாடின் அல்லது சிசாப்ரைடுடன் இணைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

Ca சேனல்கள் அல்லது சைக்ளோஸ்போரின்களின் செயல்பாட்டைத் தடுக்கும் பொருட்களுடன் மருந்தை மிகவும் கவனமாக இணைப்பது அவசியம். குறிப்பாக எதிர்மறை அறிகுறிகள் சந்தேகிக்கப்பட்டால் அல்லது வளர்ந்தால், சுட்டிக்காட்டப்பட்ட மருந்துகளின் அளவைக் குறைப்பது அவசியமாக இருக்கலாம்.

சைக்ளோஸ்போரின் பெறும் நோயாளிகள், குறிப்பாக சிகிச்சையின் தொடக்கத்திலும், சிகிச்சை நிறுத்தப்படும் போதும், உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

மருந்துகளின் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகளைத் தடுக்கும் மருந்துகளுடன் (கெட்டோகோனசோல் அல்லது சிமெடிடின்) இணைக்கும்போது எச்சரிக்கை தேவை. சாத்தியமான, அத்தகைய கலவையானது பிலுமிட் மதிப்புகளில் அதிகரிப்பை ஏற்படுத்தக்கூடும், இது பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணை அதிகரிக்கிறது.

பைகுலுடமைடு அதன் புரத தொகுப்பு தளங்களிலிருந்து வார்ஃபரின் (கூமரின் ஆன்டிகோகுலண்ட்) ஐ இடமாற்றம் செய்ய முடியும். இதன் காரணமாக, கூமரின் ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பயன்படுத்தும் மக்களுக்கு மருந்தை வழங்கும்போது, PT குறியீடுகளை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

[ 4 ], [ 5 ]

களஞ்சிய நிலைமை

பிலுமிட் சிறு குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். வெப்பநிலை மதிப்புகள் - 25 ° C க்கு மேல் இல்லை.

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து விற்பனை செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 24 மாதங்களுக்கு பிலுமிட் பயன்படுத்தப்படலாம்.

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

குழந்தை மருத்துவத்தில் இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுவதில்லை.

ஒப்புமைகள்

இந்த மருந்தின் ஒப்புமைகளாக ஆண்ட்ரோப்லோக், கலுமிட், பிகானாவுடன் பலுடார், மேலும் காசோடெக்ஸுடன் பிகலூட்டமைடு, பிகாப்ரோஸ்ட் மற்றும் பிகலூட்டெரா ஆகியவை உள்ளன.