குழந்தைகளுக்கு ஏற்படும் ஒற்றைத் தலைவலியை இப்போது "பெரியவர்களைப் போல" தடுக்கலாம்: 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கு அஜோவியை FDA அங்கீகரித்துள்ளது.

6 முதல் 17 வயது வரையிலான 45 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு எபிசோடிக் ஒற்றைத் தலைவலியைத் தடுப்பதற்காக அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அஜோவி (ஃப்ரீமனெசுமாப்-விஎஃப்ஆர்எம்) மருந்தை அங்கீகரித்துள்ளது. இது குழந்தைகளுக்கான ஒற்றைத் தலைவலி தடுப்புக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் மற்றும் ஒரே ஆன்டி-சிஜிஆர்பி மருந்து ஆகும் (அஜோவி 2018 முதல் பெரியவர்களுக்குக் கிடைக்கிறது). இந்த மருந்து மாதத்திற்கு ஒரு முறை 225 மி.கி/1.5 மில்லி என்ற அளவில் வழங்கப்படுகிறது, ஆட்டோ-இன்ஜெக்டர் அல்லது சிரிஞ்சில் கிடைக்கிறது, மேலும் மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் வீட்டிலேயே நிர்வகிக்கலாம்.

இது ஏன் முக்கியமானது?

அமெரிக்காவில், பத்து குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரில் ஒருவருக்கு ஒற்றைத் தலைவலி ஏற்படுகிறது, இது பெரும்பாலும் குறைத்து மதிப்பிடப்படும் ஒரு நோயாகும்: தாக்குதல்கள் வகுப்புகளைத் தவறவிடுவதற்கும், கல்வி செயல்திறன் குறைவதற்கும், சமூகச் சிரமங்களுக்கும் வழிவகுக்கும். இதுவரை, குழந்தைகளுக்கான தடுப்பு முக்கியமாக பெரியவர்களுக்கு லேபிளில் இல்லாத மருந்துகளை "மீண்டும் பயன்படுத்துவதை" நம்பியிருந்தது. அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்தின் தோற்றம் குழந்தைகளுக்கான பராமரிப்பில் உள்ள இடைவெளியை மூடுகிறது.

சரியாக என்ன அங்கீகரிக்கப்பட்டது?

• அறிகுறி: ≥ 45 கிலோ (99 பவுண்டு) எடையுள்ள 6-17 வயதுடையவர்களுக்கு எபிசோடிக் ஒற்றைத் தலைவலி தடுப்பு.
• மருந்தளவு: ஆரம்ப ஏற்றுதல் அளவு இல்லாமல், மாதத்திற்கு ஒரு முறை தோலடி முறையில் 225 மி.கி.
• படிவம்: முன் நிரப்பப்பட்ட ஆட்டோஇன்ஜெக்டர் அல்லது சிரிஞ்ச்; கிளினிக்கிலோ அல்லது வீட்டிலோ (பயிற்சிக்குப் பிறகு சுயமாக/பெற்றோருக்கு) செலுத்தலாம்.

ஒரு செய்திக்குறிப்பில் , தேவா வலியுறுத்துகிறார்: அஜோவி என்பது பெரியவர்களில் குழந்தைகளுக்கான எபிசோடிக் ஒற்றைத் தலைவலி தடுப்பு மற்றும் ஒற்றைத் தலைவலி தடுப்பு ஆகிய இரண்டிற்கும் அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் மற்றும் ஒரே CGRP எதிரியாகும்.

இது எவ்வளவு உதவுகிறது?

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரிடையே கட்டம் 3 (SPACE ஆய்வு) இலிருந்து பெறப்பட்ட தரவுகளே அறிகுறிகளை விரிவுபடுத்துவதற்கான அடிப்படையாக அமைந்தன:

• ஒற்றைத் தலைவலி உள்ள நாட்களின் எண்ணிக்கையை மாதத்திற்கு -2.5 ஆகவும், மருந்துப்போலி உள்ள நாட்களை -1.4 ஆகவும் குறைத்தல்;
• தலைவலி உள்ள நாட்களில் -1.5 உடன் ஒப்பிடும்போது -2.6 குறைப்பு;
• ≥50% பதிலைக் கொண்ட நோயாளிகளின் விகிதம்: அஜோவியில் 47.2% மற்றும் மருந்துப்போலியில் 27.0%.
  பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடத்தக்கது, கடுமையான AEகள் அரிதானவை.

நிபுணர்கள் என்ன சொல்கிறார்கள்

"குழந்தைப் பருவ ஒற்றைத் தலைவலி என்பது கற்றல் மற்றும் உணர்ச்சி நல்வாழ்வு இரண்டையும் பாதிக்கும் ஒரு சிக்கலான நிலை. FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பு விருப்பத்தின் கிடைக்கும் தன்மை, இளைய நோயாளிகளுக்கு தாக்குதல்களின் அதிர்வெண்ணைக் குறைக்கக்கூடிய ஒரு இலக்கு கருவியை நமக்கு வழங்குகிறது," என்கிறார் குழந்தை நரம்பியல் நிபுணர் ஜெனிஃபர் மெக்வீக் (DENT நரம்பியல் நிறுவனம்).

பாதுகாப்பு மற்றும் கட்டுப்பாடுகள்

மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் ஊசி போடும் இடத்தின் எதிர்வினைகள் (வலி, சிவத்தல்). ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி (சொறி, அரிப்பு) அரிதாகவே பதிவாகியுள்ளது; CGRP எதிர்ப்பு முகவர்களின் முழு வகுப்பையும் போலவே, அறிவுறுத்தல்களிலும் இரத்த அழுத்தத்தைக் கண்காணிப்பது மற்றும் ரேனாட் நிகழ்வு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் பற்றிய எச்சரிக்கைகள் உள்ளன. சிகிச்சை குறித்த முடிவு மருத்துவரால் எடுக்கப்படுகிறது, குறிப்பாக குழந்தைக்கு இணையான நோய்கள் இருந்தால்.

இது குடும்பங்களுக்கும் மருத்துவர்களுக்கும் என்ன அர்த்தம்?

• அடிக்கடி தாக்குதல்களைக் கொண்ட ≥45 கிலோ எடையுள்ள இளம் பருவத்தினருக்கு, இது "தீயணைப்பு" சிகிச்சையிலிருந்து மாதத்திற்கு ஒரு முறை தடுப்புக்கு மாறுவதற்கான ஒரு வாய்ப்பாகும், இது குறைந்த மருந்து சுமை மற்றும் மிகவும் கணிக்கக்கூடிய அட்டவணையுடன் சாத்தியமாகும்.
• குழந்தை மருத்துவர்கள் மற்றும் குழந்தை நரம்பியல் நிபுணர்களுக்கு - CGRP எதிர்ப்பு வகுப்பிலிருந்து ஒரு அதிகாரப்பூர்வ விருப்பம், தெளிவான விதிமுறை மற்றும் திரட்டப்பட்ட "வயது வந்தோர்" அனுபவத்துடன்.
• கல்வி முறையைப் பொறுத்தவரை, சில குழந்தைகளுக்கு பள்ளிக்கு வராமல் போவதையும், கல்வியில் ஏற்படும் விளைவுகளையும் குறைப்பதற்கான ஒரு வாய்ப்பாகும்.

அடுத்து என்ன?

பெரியவர்களில் பிற CGRP எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் Ajovy போட்டியிடும், ஆனால் குழந்தைகளுக்கான தடுப்பு மருந்துகளில் இதுவே முதன்மையானது. அடுத்த படிகள் குழந்தைகளில் "நிஜ உலக" தரவைச் சேகரிப்பது (நீண்ட கால செயல்திறன்/பாதுகாப்பு, வாழ்க்கைத் தரத்தில் ஏற்படும் தாக்கம்) மற்றும் 45 கிலோ வரம்புக்குக் கீழே அறிகுறியை விரிவுபடுத்துவது அல்லது நாள்பட்ட ஒற்றைத் தலைவலிக்கு - இதற்கு தனி ஆய்வுகள் தேவைப்படும்.