லெவிசிட்டம்

லெவிசிட்டம் ஒரு வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்தாகும்.

[ 1 ]

அறிகுறிகள் லெவிசிட்டம்

இது பின்வரும் கோளாறுகளை (மோனோதெரபியாக) அகற்றப் பயன்படுகிறது: 16 வயதுக்குட்பட்ட இளம் பருவத்தினர் மற்றும் முதல் முறையாக கால்-கை வலிப்பு நோயால் கண்டறியப்பட்ட பெரியவர்களில் பகுதி இயல்புடைய வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் இரண்டாம் நிலை பொதுமைப்படுத்தல் (அல்லது அது இல்லாமல்).

இது பின்வரும் கோளாறுகளின் கூட்டு சிகிச்சையிலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• 6 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் கால்-கை வலிப்பு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களில், இரண்டாம் நிலை பொதுமைப்படுத்தலுடன் அல்லது இல்லாமல் பகுதி வலிப்புத்தாக்கங்கள்;
• 12 வயதுக்கு மேற்பட்ட இளம் பருவத்தினர் மற்றும் ஜான்ஸ் நோய்க்குறியால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களில் மயோக்ளோனிக் வலிப்புத்தாக்கங்கள்;
• 12 வயது முதல் இளம் பருவத்தினர் மற்றும் IGE நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களில் முதன்மை இயல்புடைய பொதுவான வலிப்புத்தாக்கங்கள் (டானிக்-குளோனிக் வகை).

வெளியீட்டு வடிவம்

இந்த மருந்து 0.25 மற்றும் 0.5 கிராம் மாத்திரைகளில் தயாரிக்கப்படுகிறது. ஒரு கொப்புளப் பொதியில் 10 மாத்திரைகள் உள்ளன. ஒரு பெட்டியில் 3 அல்லது 6 அத்தகைய பொதிகள் உள்ளன.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

லெவெடிராசெட்டம் என்பது ஒரு பைரோலிடோன் வழித்தோன்றல் (α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine-acetamide என்ற தனிமத்தின் S-enantiomer), மேலும் அதன் வேதியியல் கலவையில் மற்ற அறியப்பட்ட வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளிலிருந்து வேறுபடுகிறது. லெவெடிராசெட்டமின் செயல்பாட்டுத் திட்டம் இன்னும் போதுமான அளவு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, ஆனால் இது மற்ற அறியப்பட்ட வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளின் சிகிச்சை நடவடிக்கை வகையிலிருந்து வேறுபடுகிறது என்பது ஏற்கனவே வெளிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. நடத்தப்பட்ட இன் விட்ரோ மற்றும் இன் விவோ சோதனைகள், மருந்து நரம்பு செல்கள் மற்றும் நிலையான நரம்பு பரிமாற்றத்தின் முக்கிய அளவுருக்களை மாற்றாது என்று கருத அனுமதிக்கிறது.

இன் விட்ரோ சோதனைகள், லெவிசிட்டம், Ca2+ சேனல்கள் (N-வகை) வழியாக மின்னோட்டத்தை ஓரளவு அடக்குவதன் மூலம் உள் நியூரானல் Ca2+ அளவுருக்களை பாதிக்கிறது என்பதைக் காட்டுகிறது, அதே போல் இன்ட்ராநியூரோனல் டிப்போக்களிலிருந்து Ca2+ தனிம வெளியீட்டின் அளவைக் குறைக்கிறது. அதே நேரத்தில், இது β-கார்போலின்கள் மற்றும் துத்தநாகத்தின் செல்வாக்கால் தூண்டப்பட்ட GABA- மற்றும் கிளைசின்-ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மின்னோட்டத்தை அடக்குவதை ஓரளவு நடுநிலையாக்குகிறது. கூடுதலாக, இன் விட்ரோ சோதனைகள், கொறித்துண்ணிகளின் மூளை திசுக்களுக்குள் குறிப்பிட்ட பகுதிகளுடன் மருந்து ஒருங்கிணைக்கப்பட்டதைக் காட்டியது. தொகுப்பின் தளம் சினாப்டிக் வெசிகல்ஸ் 2A இன் புரதமாகும், இது வெசிகிள்களின் இணைப்பு மற்றும் நரம்பியக்கடத்தி வெளியீட்டின் செயல்முறைகளில் ஈடுபட்டுள்ளது.

சினாப்டிக் வெசிகல் புரதம் 2A க்கான மருந்து மற்றும் அதன் ஒப்புமைகளின் தொடர்பு, ஆடியோஜெனிக் கால்-கை வலிப்பின் எலி மாதிரிகளில் அவற்றின் வலிப்பு எதிர்ப்பு விளைவுகளின் வலிமையுடன் ஒத்துப்போகிறது. இந்த தரவுகள் மருந்துக்கும் சினாப்டிக் வெசிகுலர் (2A) புரதத்திற்கும் இடையிலான தொடர்பு ஓரளவிற்கு மருந்தின் வலிப்பு எதிர்ப்பு விளைவுகளின் வடிவத்தை விளக்கக்கூடும் என்பதைக் குறிக்கிறது.

லெவெடிராசெட்டம் என்ற தனிமம், விலங்குகளில் வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு எதிரான பாதுகாப்பிற்கான நிலைமைகளை பல்வேறு வகையான வலிப்பு மாதிரிகளுக்குள் உருவாக்குகிறது, இது பகுதியளவு மற்றும் முதன்மையாக பொதுவான தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, வலிப்பு எதிர்ப்பு விளைவின் வளர்ச்சியைத் தூண்டாமல். முக்கிய வளர்சிதை மாற்ற தயாரிப்புக்கு மருத்துவ செயல்பாடு இல்லை.

பொதுவான மற்றும் குவிய வலிப்பு வலிப்புத்தாக்கங்கள் (வலிப்பு அறிகுறிகள் அல்லது ஃபோட்டோபராக்ஸிஸ்மல் நிகழ்வுகள்) தொடர்பாக மருந்தின் விளைவு உறுதிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

உறிஞ்சுதல்.

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, இந்த பொருள் இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது. மருந்தின் பகுதி அளவு மற்றும் உணவு உட்கொள்ளும் நேரம் உறிஞ்சுதலின் அளவைப் பாதிக்காது. உயிர் கிடைக்கும் தன்மை தோராயமாக 100% ஆகும். 1 கிராம் மருந்தை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட 1.3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு உச்ச பிளாஸ்மா அளவுகள் காணப்படுகின்றன. ஒரு டோஸுடன், இந்த காட்டி 31 mcg/ml ஆகவும், ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பயன்படுத்தினால் - 43 mcg/ml ஆகவும் இருக்கும். லெவிட்சிட்டமை தினமும் இரண்டு முறை பயன்படுத்துவதன் மூலம் மருந்து 2 நாட்களுக்குப் பிறகு சமநிலை மதிப்புகளை அடைகிறது.

விநியோக செயல்முறைகள்.

மனித உடலின் திசுக்களுக்குள் மருந்தின் விநியோகம் குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை. பிளாஸ்மா புரதத்துடன் செயலில் உள்ள பொருள் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்ற தயாரிப்பு ஆகியவற்றின் தொகுப்பு 10% ஆகும். பொருளின் விநியோக அளவு சுமார் 0.5-0.7 லி/கிலோ ஆகும், மேலும் இந்த எண்ணிக்கை உடலுக்குள் உள்ள திரவத்தின் மொத்த அளவிற்கு சமமாக இருக்கும்.

வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகள்.

மனித உடலில் லெவெடிராசெட்டம் மிகச்சிறிய வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு மட்டுமே உட்படுகிறது. அதன் முக்கிய வழி (எடுக்கப்பட்ட அளவின் 24%) அசிடமைடு குழுவிலிருந்து வரும் தனிமங்களின் நொதி நீராற்பகுப்பு ஆகும். மருத்துவ செயல்பாடு இல்லாத (ucb L057) முக்கிய வளர்சிதை மாற்ற உற்பத்தியின் உருவாக்கம், கல்லீரல் ஹீமோபுரோட்டீன் P450 இன் பங்கேற்பு இல்லாமல் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. அசிடமைடு குழுவின் தனிமங்களின் நீராற்பகுப்பு செயல்முறை இரத்த அணுக்கள் உட்பட அதிக எண்ணிக்கையிலான செல்களுக்குள் நிகழ்கிறது.

கூடுதலாக, இரண்டு சிறிய சிதைவு பொருட்கள் குறிப்பிடப்பட்டன. ஒன்று பைரோலிடோன் வளையத்தின் ஹைட்ராக்சிலேஷன் மூலம் உருவாகிறது (பகுதியின் தோராயமாக 1.6%), இரண்டாவது இந்த வளையத்தைத் திறப்பதன் மூலம் உருவாகிறது (பகுதியின் தோராயமாக 0.9%).

பிற குறிப்பிடப்படாத கூறுகள் சேவையில் 0.6% மட்டுமே உள்ளன.

வெளியேற்றம்.

பெரியவர்களில் இரத்த பிளாஸ்மாவிலிருந்து வரும் பொருளின் அரை ஆயுள் தோராயமாக 7±1 மணிநேரம் ஆகும் (இந்த காட்டி மருந்தளவு அளவு மற்றும் நிர்வாக முறையைப் பொறுத்தது அல்ல). மொத்த அனுமதியின் சராசரி மதிப்புகள் தோராயமாக 0.96 மிலி/நிமிடம்/கிலோ ஆகும்.

மருந்தின் 95% சிறுநீரகங்கள் வழியாக வெளியேற்றப்படுகிறது (சுமார் 93% மருந்தளவு 48 மணி நேரத்திற்குள் வெளியேற்றப்படுகிறது). மருந்தின் 0.3% மட்டுமே மலத்துடன் வெளியேற்றப்படுகிறது. சிறுநீருடன் பொருளின் ஒட்டுமொத்த வெளியேற்றம் மற்றும் அதன் முக்கிய முறிவு தயாரிப்பு முறையே 66% மற்றும் 24% ஆகும் (முதல் 48 மணி நேரத்தில்).

சிறுநீரகங்களுக்குள் மருந்தின் (செயலில் உள்ள தனிமம் மற்றும் வளர்சிதை மாற்ற தயாரிப்பு) வெளியேற்றம் முறையே 0.6 மற்றும் 4.2 மிலி/நிமிடம்/கிலோ ஆகும். இது, குளோமருலர் வடிகட்டுதல் மற்றும் அதைத் தொடர்ந்து குழாய் மறுஉருவாக்கம் மூலம் பொருள் வெளியேற்றப்படுகிறது என்பதையும், குளோமருலர் வடிகட்டுதலுடன் கூடுதலாக செயலில் உள்ள குழாய் சுரப்பு மூலம் முக்கிய சிதைவு தயாரிப்பு வெளியேற்றப்படுகிறது என்பதையும் இது காட்டுகிறது. லெவெடிராசெட்டம் வெளியேற்றம் CC மதிப்புகளுடன் தொடர்புடையது.

வயதான நோயாளிகள்.

வயதானவர்களில், மருந்தின் அரை ஆயுள் 40% நீட்டிக்கப்படுகிறது, இது தோராயமாக 10-11 மணிநேரம் ஆகும் - இது நோயாளிகளின் இந்த குழுவில் சிறுநீரக செயல்பாடு குறைவதால் ஏற்படுகிறது.

சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு.

மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருள் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்ற உற்பத்தியின் மொத்த அனுமதியின் வெளிப்படையான அளவு CC மதிப்புகளுடன் தொடர்புடையது. இதன் காரணமாக, கடுமையான அல்லது மிதமான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ளவர்கள் CC அளவைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு மருந்தின் பராமரிப்பு அளவின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.

சிறுநீரக நோயின் முனைய கட்டத்தின் பின்னணியில் அனூரியா உள்ள நபர்களில், டயாலிசிஸ் நடைமுறைகளுக்கு இடையிலான கட்டத்திலும் அதன் செயல்படுத்தலின் போதும் மருந்தின் அரை ஆயுள் முறையே தோராயமாக 25 மற்றும் 3.1 மணிநேரம் ஆகும். 4 மணி நேர டயாலிசிஸ் நடைமுறையின் போது, மருந்தின் 51% வரை வெளியேற்றப்படுகிறது.

கல்லீரல் செயல்பாட்டில் உள்ள பிரச்சனைகளுக்கு.

லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ளவர்களில், மருந்து வெளியேற்ற விகிதங்களில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் இல்லை. கடுமையான நோயியல் உள்ளவர்களில், மருந்து வெளியேற்ற விகிதம் 50% க்கும் அதிகமாக குறைகிறது (முக்கியமாக சிறுநீரக வெளியேற்ற விகிதங்கள் குறைவதால்).

4-12 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்.

வலிப்பு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட ஒரு குழந்தை மருந்தின் ஒரு டோஸ் (20 மி.கி/கி.கி) எடுத்துக் கொள்ளும்போது, செயலில் உள்ள பொருளின் அரை ஆயுள் 6 மணிநேரம் ஆகும். வெளிப்படையான வெளியேற்ற விகிதம் 1.43 மி.லி/நிமிடம்/கி.கி.கி ஆகும்.

மீண்டும் மீண்டும் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது (20-60 மி.கி/கி.கி/நாள்), லெவெடிராசெட்டம் விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது. குழந்தைகளில் மருந்தின் மருந்தியல் மதிப்புகள் நேரியல். 20-60 மி.கி/கி.கி/நாள் அளவுகளின் வரம்பில், மருந்து 30-60 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு அதன் உச்ச மதிப்புகளை அடைகிறது. அரை ஆயுள் தோராயமாக 5 மணி நேரம் ஆகும். வெளிப்படையான மொத்த வெளியேற்ற விகிதம் தோராயமாக 1.1 மி.லி/நிமிடம்/கி.கி ஆகும்.

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

இந்த மருந்து உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல், தண்ணீருடன் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. தினசரி அளவை 2 சம அளவுகளாகப் பிரிக்க வேண்டும்.

மோனோதெரபி 0.5 கிராம்/நாள் (0.25 கிராம் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை) என்ற அளவோடு தொடங்குகிறது. 2 வாரங்களுக்குப் பிறகு, மருந்தளவை 1 கிராம்/நாள் (0.5 கிராம் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை) ஆக அதிகரிக்கலாம். பின்னர் மருத்துவ படத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, 2 வார இடைவெளியில் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.25 கிராம் மருந்தளவை அதிகரிக்கலாம். ஒரு நாளைக்கு 3 கிராமுக்கு மேல் மருந்தை எடுத்துக்கொள்ளக்கூடாது (1.5 கிராம் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை).

துணை சிகிச்சை.

6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் 50 கிலோவுக்கும் குறைவான எடையுள்ளவர்களுக்கு துணை சிகிச்சையாக, மருந்தை ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 10 மி.கி/கிலோ என்ற அளவில் தொடங்கி பரிந்துரைக்க வேண்டும். மருந்தின் விளைவு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையைக் கருத்தில் கொண்டு, ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை மருந்தளவை 30 மி.கி/கிலோவாக அதிகரிக்கலாம். 14 நாட்களுக்குள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 10 மி.கி/கிலோவுக்கு மேல் மருந்தளவை அதிகரிக்கவோ குறைக்கவோ தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

மருந்தை குறைந்தபட்ச பயனுள்ள அளவுகளில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. நோயாளியின் எடை மற்றும் பரிமாறும் அளவைக் கருத்தில் கொண்டு, மருந்தின் உகந்த வடிவம், அதன் நிர்வாக முறை மற்றும் பயன்பாடுகளின் எண்ணிக்கையை மருத்துவர் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்.

12 வயதுக்கு மேற்பட்ட (50 கிலோவுக்கு மேல் எடையுள்ள) இளம் பருவத்தினர் மற்றும் பெரியவர்களுக்கு, சிகிச்சை ஒரு நாளைக்கு 1 கிராம் மருந்தை (ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.5 கிராம்) கொண்டு தொடங்குகிறது. மருந்தின் செயல்திறன் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, தினசரி அளவை அதிகபட்சமாக 3 கிராம்/நாள் (ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 1.5 கிராம்) ஆக அதிகரிக்கலாம். 0.5-1 மாத இடைவெளியில் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.5 கிராம் அளவு மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய அனுமதிக்கப்படுகிறது.

லெவிசிட்டம் உடலில் இருந்து சிறுநீரகங்கள் வழியாக வெளியேற்றப்படுவதால், சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ளவர்களுக்கும் வயதான நோயாளிகளுக்கும் இதை பரிந்துரைக்கும்போது, CC குறிகாட்டிகளைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு மருந்தளவு அளவை மாற்றுவது அவசியம்.

சீரம் கிரியேட்டினின் அளவைக் கருத்தில் கொண்டு, ஆண்களுக்கான உகந்த CK அளவு பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: CK அளவுகள் (மிலி/நிமிடம்) = [140 கழித்தல் நபரின் வயது (ஆண்டுகளில்)], அவர்களின் எடையால் (கிலோ) பெருக்கப்பட்டு, பின்னர் இங்கே பெறப்பட்ட எண்ணால் வகுக்கவும்: [72 பெருக்கல் சீரம் CK அளவு (மிகி/டிஎல்)].

பெண்களில் CC இன் அளவு, பெறப்பட்ட எண்ணிக்கையை 0.85 என்ற குணகத்தால் பெருக்குவதன் மூலம் கணக்கிடப்படுகிறது.

அடுத்து, CC காட்டி உடல் மேற்பரப்புப் பகுதிக்கு (BSA மதிப்பு) ஏற்ப சரிசெய்யப்படுகிறது. இது பின்வரும் திட்டத்தின் படி செய்யப்பட வேண்டும்: CC நிலை (ml/நிமிடம்/1.73 m2 ⁾ = CC காட்டி (ml/நிமிடம்)/நோயாளியின் BSA (m2 ⁾ (x1.73).

சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ளவர்களுக்கும் 50 கிலோவுக்கு மேல் எடையுள்ள குழந்தைகளுக்கும் மருந்தளவு விதிமுறை:

• சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு: CC அளவு >80 (மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 ⁾ என்றால் - ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.5-1.5 கிராம் மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்;
• கோளாறின் லேசான நிலை: 50-79 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 க்குள் சிசி காட்டியுடன் ^- ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.5-1 கிராம் மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்;
• கோளாறின் மிதமான நிலை: CC மதிப்புகள் 30-49 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 வரம்பிற்குள் ^- ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.25-0.75 கிராம் மருந்தை எடுத்துக்கொள்வது;
• கோளாறின் கடுமையான நிலை: CC மதிப்பு <30 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 உடன் ^- ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 0.25-0.5 கிராம் மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்;
• டயாலிசிஸ் (டெர்மினல் கட்டம்) செய்யப்படும் நபர்கள் - முதல் நாளில், 0.75 கிராம் நிறைவுற்ற அளவை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், பின்னர் மருந்தை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 0.5-1 கிராம் என்ற அளவில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் (டயாலிசிஸ் செயல்முறைக்குப் பிறகு, 0.25-0.5 கிராம் கூடுதல் அளவை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்).

குழந்தைகளுக்கான அளவைக் கணக்கிடும்போது, CC மதிப்புகள் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட்டு, ஸ்க்வார்ட்ஸ் சூத்திரத்தைப் பயன்படுத்தி கணக்கிடப்படுகின்றன: CC காட்டி (மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 ⁾ = உயரம் (சென்டிமீட்டரில்) ks/சீரம் CC நிலை (mg/dl) ஆல் பெருக்கப்படுகிறது.

13 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் டீனேஜ் பெண்களுக்கு, நிலை ks=0.55; மற்றும் டீனேஜ் சிறுவர்களுக்கு - ks=0.7.

50 கிலோவிற்கும் குறைவான எடையுள்ள மற்றும் சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ள குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு சரிசெய்தல் திட்டங்கள்:

• சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு: CC அளவு >80 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 உடன் ^- மருந்தை ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 10-30 மி.கி/கி.கி என்ற அளவில் எடுத்துக்கொள்வது;
• கோளாறின் லேசான வடிவம்: 50-79 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 க்குள் CC காட்டியுடன் ^- ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 10-20 மி.கி/கிலோ மருந்தைப் பயன்படுத்துங்கள்;
• கோளாறின் மிதமான நிலை: 30-49 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 க்குள் CC அளவுடன் ^- ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 5-15 மி.கி/கிலோ மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்;
• கோளாறின் கடுமையான வடிவம்: CC மதிப்புகள் <30 மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2 உடன் ^- ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 5-10 மி.கி/கிலோ மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்;
• டயாலிசிஸ் (டெர்மினல் கட்டம்) செய்யப்படும் நபர்கள் - ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10-20 மி.கி/கிலோ மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். இந்த வழக்கில், சிகிச்சையின் முதல் நாளில், மருந்தின் 15 மி.கி/கிலோ நிறைவுற்ற அளவை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், மேலும் டயாலிசிஸ் செயல்முறைக்குப் பிறகு, கூடுதலாக 5-10 மி.கி/கிலோ பொருளை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ளவர்களில், CC அளவு சிறுநீரக செயலிழப்பின் அளவைப் போதுமான அளவு பிரதிபலிக்காமல் போகலாம். இதன் காரணமாக, CC மதிப்பு <60 மிலி/நிமிடம்/1.73 ^மீ 2 உள்ளவர்கள் தினசரி பராமரிப்புப் பகுதியை 50% குறைக்க வேண்டும்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ள வயதான நோயாளிகளில், CC குறிகாட்டிகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.

[ 11 ]

கர்ப்ப லெவிசிட்டம் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

லெவெடிராசெட்டம் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையைக் கொண்டிருப்பதை விலங்கு தரவுகள் குறிப்பிடுகின்றன. முதல் மூன்று மாதங்களில் மோனோதெரபியாக மருந்தைப் பயன்படுத்திய சுமார் 1,000 கர்ப்பிணிப் பெண்களிடமிருந்து பெறப்பட்ட தரவுகளின் பகுப்பாய்வு, கடுமையான குறைபாடுகளின் அபாயத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பை உறுதிப்படுத்தவில்லை, ஆனால் அதை முழுமையாக நிராகரிக்க முடியாது.

ஒரே நேரத்தில் பல வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது கருவின் குறைபாடுகளின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது (மோனோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது).

கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு லெவிசிட்டம் பரிந்துரைக்கப்படுவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது, கடுமையான அறிகுறிகளுக்கு அதைப் பயன்படுத்த வேண்டிய சந்தர்ப்பங்களில் தவிர, வலிப்பு எதிர்ப்பு சிகிச்சையில் இடைவெளிகள் நோயாளியின் நிலையை மோசமாக்கும், இது அவளுக்கும் கருவுக்கும் தீங்கு விளைவிக்கும் என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

கருத்தடை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தாத இனப்பெருக்க வயதுடைய பெண்களுக்கு லெவெடிராசெட்டம் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது. மற்ற வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளைப் போலவே, கர்ப்ப காலத்தில் ஏற்படும் உடலியல் மாற்றங்கள் மருந்தின் அளவுருக்களை மாற்றக்கூடும். மருந்தின் அளவுருக்களில் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு 3வது மூன்று மாதங்களில் காணப்படலாம் (கர்ப்பத்திற்கு முந்தைய மட்டத்தில் தோராயமாக 60% வரை).

இந்த மருந்து தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறது, அதனால்தான் பாலூட்டும் பெண்களுக்கு இதை பரிந்துரைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. அதன் பயன்பாடு அவசியமானால், அத்தகைய சிகிச்சையின் அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகளை மதிப்பீடு செய்வது அவசியம், அதே போல் குழந்தைக்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பதன் முக்கியத்துவத்தையும் மதிப்பீடு செய்வது அவசியம்.

முரண்

லெவெடிராசெட்டம் அல்லது பைரோலிடோனின் பிற வழித்தோன்றல்கள் மற்றும் பிற மருத்துவ கூறுகளுக்கு சகிப்புத்தன்மை இல்லாத நிலையில் பயன்படுத்துவதற்கு முரணாக உள்ளது.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

பக்க விளைவுகள் லெவிசிட்டம்

மருந்தை உட்கொள்வது பின்வரும் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்:

• மத்திய நரம்பு மண்டல செயலிழப்பு: தலைவலி மற்றும் மயக்கம் அடிக்கடி ஏற்படும். வலிப்பு, தலைச்சுற்றல், நடுக்கம், சோம்பல் மற்றும் சமநிலை கோளாறுகள் மிகவும் பொதுவானவை. கவனக்குறைவு, நினைவாற்றல் இழப்பு, குழப்பம், மறதி, பரேஸ்தீசியா மற்றும் ஒருங்கிணைப்பு சிக்கல்கள்/அட்டாக்ஸியா சில நேரங்களில் ஏற்படும். டிஸ்கினீசியா அல்லது ஹைபர்கினீசியா, அத்துடன் கொரியோஅதெடோசிஸ் ஆகியவை எப்போதாவது ஏற்படும்;
• மனநல கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் ஆக்ரோஷம், எரிச்சல், விரோதம் அல்லது பதட்டம் போன்ற உணர்வுகள், தூக்கமின்மை மற்றும் மனச்சோர்வு ஆகியவை இருக்கும். சில நேரங்களில் மனநல கோளாறுகள், கோபம் அல்லது உற்சாக உணர்வுகள், பிரமைகள், பீதி தாக்குதல்கள், மனநிலை ஊசலாட்டங்கள், அசாதாரண நடத்தை, உணர்ச்சி குறைபாடு, அத்துடன் தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் முயற்சிகள் ஆகியவை இருக்கும். அரிதாக, ஒரு ஆளுமை கோளாறு உருவாகிறது, அசாதாரண எண்ணங்கள் தோன்றும், தற்கொலை ஏற்படுகிறது;
• செரிமான செயல்பாட்டில் சிக்கல்கள்: வயிற்றுப்போக்கு, வயிற்று வலி, வாந்தி, டிஸ்ஸ்பெப்டிக் அறிகுறிகள் மற்றும் குமட்டல் அடிக்கடி ஏற்படும். கணைய அழற்சி எப்போதாவது தோன்றும்;
• கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதை பாதிப்பு: ஹெபடைடிஸ் அல்லது கல்லீரல் செயலிழப்பு எப்போதாவது உருவாகிறது. மருந்து கல்லீரல் செயல்பாட்டு சோதனைகளையும் பாதிக்கிறது;
• வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள்: பசியின்மை பெரும்பாலும் காணப்படுகிறது (மருந்துகளை டோபிராமேட்டுடன் இணைக்கும்போது வளர்ச்சியின் நிகழ்தகவு அதிகரிக்கிறது). சில நேரங்களில் எடை அதிகரிக்கிறது அல்லது குறைகிறது. ஹைபோநெட்ரீமியா எப்போதாவது உருவாகிறது;
• செவிப்புலன் செயல்பாடு மற்றும் வெஸ்டிபுலர் கருவியின் கோளாறுகள்: தலைச்சுற்றல் அடிக்கடி ஏற்படுகிறது;
• பார்வை உறுப்புகளில் உள்ள சிக்கல்கள்: சில நேரங்களில் பார்வை தெளிவு இழப்பு அல்லது டிப்ளோபியா தோன்றும்;
• இணைப்பு திசுக்கள் மற்றும் எலும்பு தசைகளின் செயலிழப்பு: சில நேரங்களில் தசை பலவீனம் அல்லது மயால்ஜியா தோன்றும்;
• தொற்றுகள், காயங்கள் மற்றும் சிக்கல்கள்: சில நேரங்களில் தற்செயலான காயங்கள் ஏற்படும்;
• தொற்று அல்லது ஊடுருவும் புண்கள்: நாசோபார்ங்கிடிஸ் அடிக்கடி உருவாகிறது. எப்போதாவது, தொற்றுகளால் ஏற்படும் நோய்கள் தோன்றும்;
• சுவாசக் கோளாறுகள்: இருமல் அடிக்கடி காணப்படுகிறது;
• நோயெதிர்ப்பு கோளாறுகள்: லெவெடிராசெட்டம் அல்லது மருந்தின் கூடுதல் கூறுகளுக்கு ஒவ்வாமை அறிகுறிகள் ஏற்படலாம். அரிதாக, ஈசினோபிலியா மற்றும் மருந்து ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி சிண்ட்ரோம் (டிரெஸ் சிண்ட்ரோம்) ஆகியவற்றுடன் மருந்துக்கு எதிர்வினை உருவாகிறது;
• தோல் மற்றும் தோலடி அடுக்குகளில் ஏற்படும் பிரச்சனைகள்: தடிப்புகள் அடிக்கடி தோன்றும். சில நேரங்களில் அலோபீசியா உருவாகிறது (சில சந்தர்ப்பங்களில், மருந்தை நிறுத்திய பிறகு இந்த பிரச்சனை நீங்கியது), அரிக்கும் தோலழற்சி அல்லது அரிப்பு. அரிதாக, எரித்மா மல்டிஃபார்ம், TEN அல்லது ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி குறிப்பிடப்படுகின்றன;
• ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து எதிர்வினைகள்: சில நேரங்களில் லுகோபீனியா அல்லது த்ரோம்போசைட்டோபீனியா உருவாகிறது. அரிதாக, அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ், நியூட்ரோ- அல்லது பான்சிட்டோபீனியா தோன்றும் (சில நேரங்களில் எலும்பு மஜ்ஜை செயல்பாட்டை அடக்குவதன் மூலம்);
• முறையான கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் கடுமையான சோர்வு அல்லது ஆஸ்தீனியா உணர்வு இருக்கும்.

[ 10 ]

மிகை

போதையின் அறிகுறிகளில் கிளர்ச்சி, குழப்பம், ஆக்ரோஷம் அல்லது மயக்கம், அத்துடன் கோமா நிலை மற்றும் சுவாச செயல்பாடு அடக்குதல் ஆகியவை அடங்கும்.

கடுமையான நச்சுத்தன்மையை நீக்குவதற்கு, வாந்தியைத் தூண்ட வேண்டும் அல்லது இரைப்பைக் கழுவ வேண்டும். மருந்தில் மாற்று மருந்து இல்லை. தேவைப்பட்டால், ஹீமோடையாலிசிஸ் உட்பட ஒரு மருத்துவமனையில் அறிகுறி நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்படலாம் (இந்த விஷயத்தில், மருந்தின் செயலில் உள்ள தனிமத்தில் 60% வரை மற்றும் அதன் முதன்மை சிதைவு உற்பத்தியில் 74% வெளியேற்றப்படுகின்றன).

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

இந்த மருந்து மற்ற வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் (கார்பமாசெபைன், ஃபெனிடோயின், வால்ப்ரோயிக் அமிலத்துடன் பினோபார்பிட்டல், அதே போல் லாமோட்ரிஜினுடன் பிரிமிடோன் மற்றும் கபாபென்டின் போன்றவை) தொடர்பு கொள்ளாது.

என்சைம்கள் கொண்ட வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகளை உட்கொள்ளும் குழந்தைகளில் மருந்தின் கிளியரன்ஸ் விகிதம் 22% அதிகமாக இருக்கலாம், ஆனால் அளவை சரிசெய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை.

லெவெடிராசெட்டம் தினசரி 1 கிராம் அளவில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, வாய்வழி கருத்தடை மருந்தின் மருந்தியல் பண்புகள் மாறாது (லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரலுடன் எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல்); நாளமில்லா சுரப்பிகளின் மதிப்புகளும் (லுடினைசிங் ஹார்மோனுடன் புரோஜெஸ்ட்டிரோன் அளவுகள்) மாறாது.

தினசரி 2 கிராம் லெவெடிராசெட்டம் அளவு, டிகோக்சினுடன் வார்ஃபரின் மருந்தியக்கவியல் அளவுருக்களைப் பாதிக்காது. PT அளவுருக்களும் அதே மட்டத்தில் இருக்கும். டிகோக்சின் மற்றும் வாய்வழி கருத்தடைகளுடன் வார்ஃபரின் லெவெடிராசெட்டமின் மருந்தியக்கவியல் சுயவிவரத்தைப் பாதிக்காது.

சிறுநீரகங்களுக்குள் குழாய் சுரப்பைத் தடுப்பதன் மூலம், புரோபெனெசிட் (0.5 கிராம் அளவில் ஒரு நாளைக்கு நான்கு முறை), அவற்றில் நிகழும் லெவிடனின் முக்கிய முறிவுப் பொருளின் அனுமதியைத் தடுக்கிறது (ஆனால் அதன் செயலில் உள்ள தனிமத்தின் அனுமதி மாறாது) என்று தகவல்கள் உள்ளன. ஆனால் இந்த வளர்சிதை மாற்றப் பொருளின் குறிகாட்டிகள் குறைவாகவே உள்ளன. செயலில் உள்ள குழாய் சுரப்பு உதவியுடன் வெளியேற்றப்படும் பிற மருந்துகளும் சிறுநீரகங்களுக்குள் வளர்சிதை மாற்றப் பொருளின் அனுமதியைக் குறைக்கும் என்ற கருத்து உள்ளது.

புரோபெனெசிட் மீதான மருந்தின் விளைவு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, மேலும் செயலில் சுரக்கும் பிற மருந்துகளில் (சல்போனமைடுகள் மற்றும் மெத்தோட்ரெக்ஸேட் கொண்ட NSAIDகள் போன்றவை) அதன் விளைவு தெரியவில்லை.

லெவிடேட்டின் உறிஞ்சுதலில் ஆன்டாசிட்களின் விளைவு குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை. இந்த செயல்முறையின் விகிதம் குறைக்கப்பட்டாலும், உணவு உட்கொள்ளலால் அதன் உறிஞ்சுதலின் அளவு பாதிக்கப்படுவதில்லை.

மதுபானங்களுடன் மருந்தின் தொடர்பு குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை.

[ 12 ], [ 13 ]

களஞ்சிய நிலைமை

லெவிட்சிட்டம் குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கப்பட வேண்டும். வெப்பநிலை குறிகாட்டிகள் - அதிகபட்சம் 25°C.

[ 14 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து வெளியான நாளிலிருந்து 3 ஆண்டுகளுக்கு லெவிசிட்டமைப் பயன்படுத்தலாம்.

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

6 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்க தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த வகை நோயாளிகளும், 25 கிலோ எடையை எட்டாதவர்களும், வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான கரைசலாக லெவிட்சிட்டமை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் (டோஸ் 100 மி.கி / மிலி).

16 வயதுக்குட்பட்டவர்களுக்கு மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

ஒப்புமைகள்

பின்வரும் மருந்துகள் மருந்தின் ஒப்புமைகளாகும்: லெவெடிராசெட்டம்-தேவா மற்றும் லெவெடிராசெட்டம் லூபின், அத்துடன் நார்மெக், கெப்ரா மற்றும் டிராமாக்ஸ்.