பெக் இன்டர்ஃபெரான்

பெக்-இன்டர்ஃபெரான் α-2β என்பது ஒரு மறுசீரமைப்பு இன்டர்ஃபெரான்-α-2β ஆகும்; இந்த மருந்து ஒரு மோனோமெத்தாக்ஸிபாலிஎதிலீன் கிளைகோல் கூறுகளுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த பொருள் ஈ. கோலியின் அனலாக்ஸிலிருந்து தயாரிக்கப்படுகிறது, இது மரபணு பொறியியல் முறைகளால் உற்பத்தி செய்யப்படும் பிளாஸ்மிட் கலப்பினத்தைக் கொண்டுள்ளது; இது மனித லிகோசைட்டுகளின் இன்டர்ஃபெரான்-α-2β ஐ குறியீடாக்குகிறது. இந்த மருந்து ஒரு இம்யூனோமோடூலேட்டரி மற்றும் இம்யூனோஸ்டிமுலேட்டிங் விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

மருந்தின் உயிரியல் செயல்பாடு இன்டர்ஃபெரான்-α-2β ஆல் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுவதாக இன் விட்ரோ மற்றும் இன் விவோ சோதனைகள் வெளிப்படுத்தின. இன்டர்ஃபெரான்களின் செல்லுலார் பதில்கள் செல் மேற்பரப்புகளில் குறிப்பிட்ட முடிவுகளுடன் கூடிய தொகுப்பிலிருந்து எழுகின்றன.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

அறிகுறிகள் பெக் இன்டர்ஃபெரான்

ஹிஸ்டாலஜிக்கல் ரீதியாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ஹெபடைடிஸ் துணை வகை சி (பெரியவர்களில்) சீரத்தில் வைரஸ் பிரதிபலிப்பு குறிப்பான்கள் இருப்பது (அதிகரித்த அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் அளவுகள், கல்லீரல் நோய்களில் சிதைவு இல்லாத நிலையில் சீரத்தில் ஆர்.என்.ஏ-எச்.சி.வி அல்லது எச்.சி.வி-க்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பது) போன்ற சந்தர்ப்பங்களில் இது மோனோதெரபிக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. நோயாளிக்கு ரிபாவிரின் சகிப்புத்தன்மை இல்லாதபோது அல்லது அதன் பயன்பாட்டிற்கு முரண்பாடுகள் இருக்கும்போது.

கூடுதலாக, நோயின் நாள்பட்ட கட்டத்தில் ரிபாவிரினுடன் இணைந்து சிகிச்சையில் இது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

இந்த பொருள் ஊசி திரவத்திற்கான லியோபிலிசேட் வடிவில் வெளியிடப்படுகிறது. தொகுப்பில் 1 பாட்டில் மருந்து உள்ளது.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

மருந்து இயக்குமுறைகள்

பெகிலேட்டட் இயற்கையின் ஐசோமர்களின் உயிரியல் செயல்பாடு, சற்று பலவீனமாக இருந்தாலும், இலவச α-2β-இன்டர்ஃபெரானின் செயல்பாட்டைப் போன்ற தரத்தில் உள்ளது. செல் சவ்வுடன் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டு, இன்டர்ஃபெரான் சில நொதிகளின் தூண்டல் (OAS வகைகள் 2'-5', புரத கைனேஸ் வகை R, மற்றும் Mx வகை புரதங்கள்) உள்ளிட்ட உள்செல்லுலார் பதில்களின் வரிசையை உருவாக்குகிறது. இதன் காரணமாக, வைரஸ் மரபணுவின் படியெடுத்தல் தடுக்கப்படுகிறது மற்றும் அதன் புரதங்களின் பிணைப்பு மெதுவாகிறது; இதன் விளைவாக, பாதிக்கப்பட்ட செல்களுக்குள் வைரஸ் பிரதிபலிப்பு அடக்கப்படுகிறது, அதே போல் செல் பெருக்கமும் அடக்கப்படுகிறது.

மேக்ரோபேஜ்களின் பாகோசைடிக் செல்வாக்கை ஆற்றுவதன் மூலமும், இலக்கு செல்களுடன் ஒப்பிடும்போது இயற்கையான கொலையாளிகளுடன் சேர்ந்து டி-லிம்போசைட்டுகளின் சிறப்பு சைட்டோடாக்சிசிட்டியை அதிகரிப்பதன் மூலமும் இம்யூனோமோடூலேட்டரி விளைவு வழங்கப்படுகிறது.

கூடுதலாக, α-2β-இன்டர்ஃபெரான் டி-ஹெல்பர்களை வேறுபடுத்த உதவுகிறது, டி-செல்களை அப்போப்டோசிஸின் விளைவுகளிலிருந்து பாதுகாக்கிறது மற்றும் சில சைட்டோகைன்களின் உற்பத்தியை பாதிக்கிறது (இன்டர்ஃபெரான்-γ மற்றும் IL உட்பட). அத்தகைய அனைத்து எதிர்வினைகளும் இன்டர்ஃபெரானின் மருத்துவ விளைவை மத்தியஸ்தம் செய்யும் திறன் கொண்டவை.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

தோலடி ஊசி மூலம், சீரம் Cmax அளவு 15-44 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு குறிப்பிடப்படுகிறது, இது 48-72 மணி நேரம் வரை நீடிக்கும். Cmax இன் மதிப்புகள், அதே போல் பெஜின்டெர்ஃபெரான்-α-2β இன் AUC, அளவைப் பொறுத்து அதிகரிக்கும்.

Vd மதிப்புகள் சராசரியாக 0.99 l/kg ஆகும். மீண்டும் மீண்டும் ஊசி போட்ட பிறகு, நோயெதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட இன்டர்ஃபெரான்கள் குவியத் தொடங்குகின்றன. இருப்பினும், உயிரியல் செயல்பாடு மிகக் குறைவாகவே அதிகரிக்கிறது.

α-2β-பெஜின்டெர்ஃபெரானின் அரை ஆயுள் சராசரியாக தோராயமாக 30.7 மணிநேரம் ஆகும், மேலும் வெளியேற்ற விகிதம் 22 மிலி/மணி/கிலோ ஆகும். இன்டர்ஃபெரான்கள் வெளியேற்றப்படும் சரியான பாதை இன்னும் தீர்மானிக்கப்படவில்லை. இருப்பினும், சிறுநீரக வெளியேற்றப் பகுதி α-2β-பெஜின்டெர்ஃபெரானின் மொத்த வெளியேற்றத்தில் தோராயமாக 30% என்று தீர்மானிக்கப்பட்டுள்ளது.

சிறுநீரக பிரச்சனைகள் உள்ளவர்களுக்கு 1 mcg/kg என்ற அளவில் ஒரு முறை ஊசி போட்ட பிறகு, AUC மற்றும் அரை ஆயுளுடன் Cmax அதிகரிப்பு (கோளாறின் தீவிரத்திற்கு ஏற்ப) காணப்பட்டது. சிறுநீரகக் கோளாறின் கடுமையான நிலைகளில் (CC மதிப்புகள் நிமிடத்திற்கு <50 மில்லி), α-2β-பெஜின்டெர்ஃபெரானின் கிளியரன்ஸ் விகிதம் குறைகிறது.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

இந்த மருந்தை தோலடியாக, 0.5 அல்லது 1 mcg/kg என்ற அளவில், வாரத்திற்கு ஒரு முறை குறைந்தது ஆறு மாதங்களுக்கு அல்லது ரிபாவிரினுடன் சிக்கலான சிகிச்சையின் போது 1.5 mcg/kg என்ற அளவில் நிர்வகிக்க வேண்டும். மருந்தின் சாத்தியமான விளைவையும், எதிர்மறை அறிகுறிகளின் சாத்தியக்கூறுகளையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு மருந்தளவு தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. ஆறு மாதங்களுக்குப் பிறகும், வைரஸ் RNA சீரத்திலிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்டிருந்தால், சிகிச்சை மேலும் ஆறு மாதங்களுக்கு நீட்டிக்கப்படும். சிகிச்சையின் மொத்த காலம் 12 மாதங்கள்.

சிகிச்சையின் போது பாதகமான அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், பெஜின்டெர்ஃபெரான்-α-2β மருந்தின் அளவை பாதியாகக் குறைக்க வேண்டும். இதற்குப் பிறகும் பாதகமான விளைவுகள் தொடர்ந்தால், சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

நியூட்ரோபில்களுடன் கூடிய பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கையையும், சிறுநீரக செயல்பாட்டையும் கருத்தில் கொண்டு மருந்தளவை மாற்ற வேண்டும். நியூட்ரோபில்களின் எண்ணிக்கை 0.50x109/l க்குக் கீழே குறைந்தாலோ அல்லது பிளேட்லெட் அளவு 25x109/l க்குக் கீழே குறைந்தாலோ சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

கர்ப்ப பெக் இன்டர்ஃபெரான் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்ப காலத்தில் பெக்-இன்டர்ஃபெரானைப் பயன்படுத்துவதன் பாதுகாப்பு குறித்து உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தரவு எதுவும் இல்லை, அதனால்தான் இந்தக் காலகட்டத்தில் அதைப் பயன்படுத்துவதில்லை.

மருந்து தாய்ப்பாலுக்குள் செல்கிறதா என்பது குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை, எனவே அதைப் பயன்படுத்தும் போது தாய்ப்பால் கொடுக்கக்கூடாது.

முரண்

முக்கிய முரண்பாடுகள்:

• வலுவான உணர்திறன் (மற்ற இன்டர்ஃபெரான்களுக்கும்);
• ஆட்டோ இம்யூன் ஹெபடைடிஸ் அல்லது ஆட்டோ இம்யூன் நோயின் வரலாறு;
• மருந்துகளால் சரிசெய்ய முடியாத தைராய்டு செயலிழப்பு;
• கடுமையான கல்லீரல் அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்பு அல்லது சிதைந்த கல்லீரல் சிரோசிஸ்;
• கடுமையான மன நோயியல் (வரலாற்றிலும்), மேலும் இது தவிர, கால்-கை வலிப்பு மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் பிற கோளாறுகள்;
• கடந்த ஆறு மாதங்களில் கட்டுப்பாடற்ற அல்லது நிலையற்ற போக்கைக் கொண்ட நோய்கள் உட்பட, வரலாற்றில் இருதய நோய்க்குறியீடுகளின் கடுமையான நிலைகள்;
• டெல்பிவுடினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;
• அரிதான பரம்பரை நோய்கள் - குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன், பிரக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன், சுக்ரேஸ்-ஐசோமால்டேஸ் குறைபாடு (மருந்தில் சுக்ரோஸ் இருப்பதால்).

பின்வரும் சூழ்நிலைகளில் எச்சரிக்கை தேவை:

• இதயத் துடிப்புக் குறைவு, அரித்மியா அல்லது மாரடைப்பு;
• குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய பெண்கள் மற்றும் அவர்களின் ஆண் கூட்டாளிகள்;
• மிதமான அல்லது கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (மோனோ தெரபியுடன்);
• எச்.ஐ.வி பாதித்தவர்கள்;
• ஹீமோபுரோட்டீன் P450 ஐசோஎன்சைம்கள் CYP2D6, அதே போல் CYP2 C8/9, குறிப்பாக குறுகிய மருந்து "சாளரம்" கொண்ட மருந்துகள் ஆகியவற்றின் உதவியுடன் வளர்சிதை மாற்றம் நிகழும் மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் நபர்கள்;
• மெதடோனைப் பயன்படுத்தும் போது;
• மனநல கோளாறுகள்;
• நீரிழிவு நோய், இது கீட்டோஅசிடோசிஸை உருவாக்கும் போக்கை ஏற்படுத்துகிறது;
• நாள்பட்ட கட்டத்தில் அடைப்புக்குரிய நுரையீரல் நோயியல்;
• இரத்தப்போக்கு கோளாறுகள் (நுரையீரல் தக்கையடைப்பு மற்றும் த்ரோம்போஃப்ளெபிடிஸ் உட்பட);
• எலும்பு மஜ்ஜையில் உள்ள ஹீமாடோபாய்டிக் செயல்முறைகளை உச்சரிக்கப்படும் அடக்குமுறை;
• தடிப்புத் தோல் அழற்சி;
• மதுபானங்கள், கஞ்சா அல்லது பிற பொருட்களை உட்கொள்ளும் நபர்கள்;
• தன்னுடல் தாக்கக் கோளாறுகளுக்கு ஆளாகக்கூடிய நபர்கள்;
• கண் நோய்கள்;
• தைராய்டு நோய்க்குறியீடுகளின் ஈடுசெய்யப்பட்ட வடிவங்கள்;
• உறுப்பு மாற்று அறுவை சிகிச்சை பெற்றவர்கள்;
• சார்கோயிடோசிஸ்;
• இயந்திரங்கள் அல்லது வாகனங்களை இயக்குபவர்கள்.

[ 22 ]

பக்க விளைவுகள் பெக் இன்டர்ஃபெரான்

பக்க விளைவுகள் பின்வருமாறு:

• நரம்பு மண்டல செயல்பாட்டிற்கு சேதம்: பரேஸ்தீசியா, தலைச்சுற்றல், மனச்சோர்வு, மயக்கம் அல்லது பதட்டம், ஹைப்பர்ஸ்தீசியாவின் தோற்றம், அத்துடன் உணர்ச்சி உறுதியற்ற தன்மை. அரிதாக, கிளர்ச்சி, தற்கொலை எண்ணங்கள் அல்லது தற்கொலை முயற்சிகள், அத்துடன் குழப்பம் ஏற்படும்;
• செரிமான கோளாறுகள்: வீக்கம், வயிற்றுப்போக்கு அல்லது மலச்சிக்கல், வாந்தி, வறண்ட வாய் மற்றும் டிஸ்ஸ்பெப்டிக் அறிகுறிகள். அரிதாக, ஹெபடோபதி அல்லது வலது ஹைபோகாண்ட்ரியத்தில் வலி காணப்படுகிறது;
• இருதய அமைப்பின் செயல்பாட்டுடன் தொடர்புடைய சிக்கல்கள்: அரித்மியா மற்றும் இரத்த அழுத்தத்தில் அதிகரிப்பு அல்லது குறைவு;
• சுவாசக் கோளாறுகள்: சைனசிடிஸ் அல்லது மூக்கு ஒழுகுதல். அரிதாக - மூச்சுத் திணறல், இருமல் அல்லது தெரியாத தோற்றத்தின் நுரையீரல் ஊடுருவல்கள்;
• உணர்வு உறுப்புகளுக்கு சேதம்: வெண்படல அழற்சியின் வளர்ச்சி. எப்போதாவது, பார்வைக் கூர்மை பலவீனமடைதல் அல்லது அதன் புலங்களின் வலுவான வரம்பு, கண் பகுதியில் வலி, விழித்திரை நரம்புகள் அல்லது தமனிகளைப் பாதிக்கும் அடைப்பு, விழித்திரைப் பகுதியில் இரத்தக்கசிவுகள் அல்லது அதைப் பாதிக்கும் குவிய மாற்றங்கள், அத்துடன் கேட்கும் திறன் குறைபாடு ஆகியவை உள்ளன;
• நாளமில்லா அமைப்பைப் பாதிக்கும் கோளாறுகள்: தைராய்டு சுரப்பி, நீரிழிவு நோய் மற்றும் மாதவிடாய் சுழற்சி கோளாறுகள் (மெனோராஜியா உட்பட) தொடர்பான பிரச்சினைகள்;
• ஒவ்வாமை அறிகுறிகள்: தடிப்புகள் (எரித்மாட்டஸ் அல்லது யூர்டிகேரியா), மேல்தோல் அரிப்பு மற்றும் வறட்சி, மூச்சுக்குழாய் பிடிப்பு, அனாபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் குயின்கேஸ் எடிமா;
• சோதனை முடிவுகளில் ஏற்படும் மாற்றங்கள்: த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, நியூட்ரோ- அல்லது கிரானுலோசைட்டோபீனியா, அத்துடன் ஆட்டோஆன்டிபாடிகளின் தோற்றம்;
• மற்றவை: உடல்நலக்குறைவு, ஸ்டெர்னம் பகுதியில் வலி, ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ், வைரஸ் தோற்றத்தின் தொற்றுகள், அத்துடன் காய்ச்சல் போன்ற நோய்க்குறி, காய்ச்சல், லிபிடோ குறைதல் மற்றும் இரத்தம் முகத்தில் "சிதறுகிறது".

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

மிகை

சாதாரண அளவை விட இரண்டு மடங்கு அதிகமான மருந்தளவை தற்செயலாக செலுத்திய பிறகு, போதைப்பொருளின் வெளிப்படையான அறிகுறிகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.

எதிர்மறை அறிகுறிகள் தாமாகவே மறைந்துவிடும்; மருந்துகளை நிறுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

மற்ற மருந்துகளுடன் மருத்துவ ரீதியாக பொருந்தக்கூடிய தன்மை இல்லை.

மருந்தின் ஒற்றைப் பயன்பாட்டினால், CYP2C9 உடன் CYP1A2 மற்றும் CYP2C8 ஹீமோபுரோட்டின்களின் செயல்பாட்டில் எந்த விளைவும் இல்லை, அதே போல் CYP2D6 மற்றும் CYP3A4 ஆகியவை N-acetyltransferase உடன் இணைந்து காணப்படவில்லை. ஆனால் மற்ற வகையான இன்டர்ஃபெரான்-α தியோபிலினின் அனுமதி மதிப்புகளில் 50% குறைவுக்கு வழிவகுக்கிறது (இது CYP1A2 தனிமத்தின் அடி மூலக்கூறு), அத்துடன் அதன் பிளாஸ்மா குறிகாட்டிகளில் இரு மடங்கு அதிகரிப்பு ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

பெஜின்டெர்ஃபெரான்-α-2β இன் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகள், இந்த ஐசோஎன்சைம்களைப் பயன்படுத்தி வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படும் மருந்துகளுடன் இணைந்தால், ஹீமோபுரோட்டீன் ஐசோஎன்சைம்கள் P450CYP2D6 மற்றும் CYP2C8/9 ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்புடன் சேர்ந்துள்ளன - எனவே அத்தகைய கலவை மிகவும் கவனமாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. குறிப்பாக, இது வார்ஃபரின் (CYP2C9) உடன் ஃபீனிடோயின் மற்றும் ஃப்ளெக்கைனைடு CYP2D6 ஆகியவற்றைப் பற்றியது.

[ 33 ], [ 34 ]

களஞ்சிய நிலைமை

பெக்-இன்டர்ஃபெரான் சிறு குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். வெப்பநிலை குறிகள் - 2-8°C எண்களுக்குள். தயாரிக்கப்பட்ட கரைசலை உடனடியாகப் பயன்படுத்த வேண்டும், ஆனால் இது சாத்தியமில்லை என்றால், அதை 2-8°C இல் சேமிக்கலாம் - அதிகபட்சம் 24 மணி நேரம்.

[ 35 ], [ 36 ]

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்து விற்பனை செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 24 மாத காலத்திற்குள் பெக்-இன்டர்ஃபெரான் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படுகிறது.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

மோனோதெரபி மற்றும் 3 வது சிகிச்சைக்கு, இது 18 வயதுக்குட்பட்ட நபர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை; 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு 2 வது சிகிச்சை பயன்படுத்தப்படவில்லை (மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்து உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தகவல்கள் இல்லாததால்).

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

ஒப்புமைகள்

மருந்தின் ஒப்புமைகளில் ஆல்ஃபாரான், லாஃபெரோபியன், பி-இம்யூனோஃபெரான்-1β உடன் ரெக்கோஃபெரான், பி-இம்யூனோஃபெரான்-1α உடன் அவோனெக்ஸ் மற்றும் பிளாஸ்டோஃபெரான், மேலும் இதனுடன் கூடுதலாக வைரோஜெல் மற்றும் ஆல்பா-இன்சோனுடன் இங்கரான் மற்றும் அல்ஃபாரெக்கினுடன் பெக்ஃபெரான் ஆகியவை அடங்கும். இதனுடன் கூடுதலாக, பட்டியலில் பீட்டாபியோஃபெரான், ரியலிடிரான், ஜென்ஃபெரான் லைட் ஐபி, ஷான்ஃபெரானுடன் நாசோஃபெரான், லிபோஃபெரான் மற்றும் ரெபிஃப் உடன் டோங்-ஏ மற்றும் பெகின்ட்ரான் ஆகியவை அடங்கும்.

[ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ], [ 55 ], [ 56 ]