சோல்டா

சோல்டா என்பது எலும்பு கனிமமயமாக்கல் செயல்முறைகளையும் அவற்றின் அமைப்பையும் பாதிக்கும் ஒரு மருந்து. இது பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளின் வகையைச் சேர்ந்தது.

அறிகுறிகள் சோல்டா

எலும்பு திசு மறுஉருவாக்க அபாயம் உள்ளவர்களுக்கு இது பயன்படுத்தப்படுகிறது.

அது நோயியல் முறிவுகள், முள்ளந்தண்டு நிரலை பாதிக்கும் சுருக்க, அறுவை சிகிச்சை நடைமுறைகள் தொடர்புடைய சிக்கல்கள், கதிர்வீச்சு சிகிச்சை எதிர்மறை விளைவுகளை, மற்றும் கூடுதலாக வீரியம் மிக்க கட்டிகள் முன்னேற்றத்தை ஏற்படும் ஹைபர்கால்சீமியா தொடர்புடைய எலும்பு திசுக்களின் அழிவு போது உருவாகும் வெளிப்பாடுகள் தடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

இதனுடன், கடுமையான வீரியம் மிக்க கட்டிகள் உள்ளவர்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதிலும் இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது.

[ 1 ], [ 2 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

சிகிச்சை மருந்து 5 மில்லி குப்பிகளுக்குள், ஒரு செறிவு வடிவில் வெளியிடப்படுகிறது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

ஜோலெட்ரோனிக் அமிலம் என்பது எலும்பு திசுக்களின் செயல்பாட்டை குறிப்பாக பாதிக்கும் ஒரு பிஸ்பாஸ்போனேட் ஆகும். இது எலும்பு மறுஉருவாக்கத்தின் போது ஆஸ்டியோக்ளாஸ்ட் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது.

பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளின் எலும்பின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட விளைவு, கனிமமயமாக்கப்பட்ட எலும்பு திசுக்களுடன் அவற்றின் அதிக ஈடுபாட்டின் காரணமாகும். ஆஸ்டியோக்ளாஸ்ட் செயல்பாட்டைத் தடுக்கும் மூலக்கூறு வழிமுறை இன்னும் தீர்மானிக்கப்படவில்லை. எலும்பு உருவாக்கம், கனிமமயமாக்கல் அல்லது இயந்திர அளவுருக்களை மோசமாக பாதிக்காமல் இந்த பொருள் எலும்பு மறுஉருவாக்கத்தைத் தடுக்கிறது என்பதை விலங்கு சோதனைகள் காட்டுகின்றன.

எலும்பு மறுஉருவாக்கத்தில் ஆஸ்டியோக்ளாஸ்ட்களின் செயல்பாட்டை மெதுவாக்குவதோடு மட்டுமல்லாமல், இந்த மருந்து ஒரு நேரடி கட்டி எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது, இது எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்களுக்கான சிகிச்சையின் போது முறையான செயல்திறனை மேம்படுத்தும். முன் மருத்துவ சோதனை பின்வரும் முடிவுகளைக் காட்டுகிறது:

• இன் விவோ - ஆஸ்டியோக்ளாஸ்ட் எலும்பு மறுஉருவாக்கத்தை மெதுவாக்குதல், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் எலும்பு மேட்ரிக்ஸின் கட்டமைப்பில் செயல்படுகிறது; கட்டி வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது மற்றும் ஆன்டிஆஞ்சியோஜெனிக் (இரத்த நாளங்களில் செயல்படுகிறது, இதன் காரணமாக கட்டிக்கு இரத்த வழங்கல் பலவீனமடைகிறது) மற்றும் வலி நிவாரணி விளைவைக் கொண்டுள்ளது;
• இன் விட்ரோ - ஆஸ்டியோபிளாஸ்டிக் பெருக்கத்தை மெதுவாக்குதல், நேரடி சைட்டோஸ்டேடிக் விளைவு, கட்டி செல்கள் மீது புரோபாப்டோஸ்டேடிக் விளைவு, பிற கட்டி எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் சைட்டோஸ்டேடிக் மற்றும் சினெர்ஜிஸ்டிக் தொடர்பு, மற்றும் இந்த ஆக்கிரமிப்பு எதிர்ப்பு மற்றும் பிசின் எதிர்ப்பு செயல்பாடு.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

64 பேருக்கு 2, 4, மற்றும் 8 மற்றும் 16 மி.கி. மருந்தை ஒற்றை மற்றும் மீண்டும் மீண்டும் 5- அல்லது 15 நிமிட உட்செலுத்துதல்களைச் செய்த பிறகு, எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்களில் மருந்தியக்கவியல் பண்புகள் பற்றிய தகவல்கள் பெறப்பட்டன. மருந்தின் பண்புகள் மருந்தளவு அளவோடு பிணைக்கப்படவில்லை என்பது கண்டறியப்பட்டது.

உட்செலுத்தலின் தொடக்கத்திலிருந்து, பிளாஸ்மா LS மதிப்புகள் விரைவாக அதிகரித்து, உட்செலுத்துதல் செயல்முறையின் முடிவில் அதிகபட்சத்தை அடைகின்றன. இதற்குப் பிறகு, மதிப்புகள் விரைவாக 4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு Cmax இன் <10% ஆகவும், 24 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு Cmax இன் <1% ஆகவும் குறைகின்றன, தொடர்ந்து குறைந்த மதிப்புகள் நீடித்து, 0.1% Cmax ஐ விட அதிகமாக இல்லாமல், புதிய உட்செலுத்தலின் தருணம் வரை, இது 28 வது நாளில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படும் ஜோலெட்ரோனிக் அமிலம் சிறுநீரகங்கள் வழியாக வெளியேற்றப்படுகிறது, இந்த செயல்முறை 3 கட்டங்களாக நிகழ்கிறது. முதலாவதாக, பொது சுழற்சியில் இருந்து மருந்தின் 2-கட்ட வெளியேற்றம் 0.24 மணிநேர அரை ஆயுளுடன் அதிக விகிதத்தில் நிகழ்கிறது, அதே போல் -β, அதாவது 1.87 மணிநேரம். இதைத் தொடர்ந்து நீடித்த நீக்குதல் கட்டம் ஏற்படுகிறது, இதன் இறுதி அரை ஆயுளானது 146 மணிநேரம் ஆகும்.

28 நாள் இடைவெளியில் மீண்டும் மீண்டும் உட்செலுத்தப்படும் சந்தர்ப்பங்களில், பிளாஸ்மாவில் மருத்துவக் கூறு குவிவதில்லை.

மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறு வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகளில் பங்கேற்காது மற்றும் சிறுநீரகங்கள் வழியாக மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. ஆரம்ப 24 மணி நேரத்தில், பயன்படுத்தப்பட்ட பகுதியின் தோராயமாக 39±16% சிறுநீரில் பதிவு செய்யப்படுகிறது. மீதமுள்ள பொருள் எலும்பு திசுக்களுடன் ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு அது குறைந்த விகிதத்தில் மீண்டும் சுற்றோட்ட அமைப்பில் வெளியிடப்பட்டு சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது.

ஒட்டுமொத்த அனுமதி மதிப்புகள் தோராயமாக 5.04±2.5 L/h ஆகும். உட்செலுத்துதல் நேரத்தை 5 முதல் 15 நிமிடங்கள் வரை நீட்டிப்பது செயல்முறையின் முடிவில் மருந்து மதிப்புகளை 30% குறைக்கிறது, ஆனால் பிளாஸ்மா AUC மதிப்புகளைப் பாதிக்காது.

விலங்குகள் மீதான பரிசோதனை சோதனைகள், மலத்தில் 3% க்கும் குறைவான பொருள் வெளியேற்றப்படுவதைக் காட்டுகின்றன, இது கல்லீரல் செயல்பாட்டின் நிலை மருந்தின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களை பாதிக்காது என்பதைக் குறிக்கிறது.

மருந்தின் சிறுநீரக அனுமதி CC மதிப்புகளுடன் தொடர்புடையது; சிறுநீரகங்களில் இது சராசரி CC மதிப்புகளில் தோராயமாக 75±33% ஆகும், இது சோதனையில் பங்கேற்ற புற்றுநோயியல் உள்ள 64 பேரில் 84±29 மிலி/நிமிடமாக இருந்தது (வரம்பு 22-143 மிலி/நிமிடமாக இருந்தது). 20 மிலி/நிமிட (கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு) மற்றும் 50 மிலி/நிமிட (நோயின் மிதமான வடிவம்) CC உள்ளவர்களில், ஒப்பீட்டு அனுமதி மதிப்புகள் முறையே 37% மற்றும் 72% ஆக இருந்ததாக பகுப்பாய்வு காட்டுகிறது. CC அளவுகள் <30 மிலி/நிமிடத்திற்குக் குறைவாக உள்ள நோயாளிகள் பற்றிய தகவல்கள் குறைவாகவே உள்ளன என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

சோல்டா இரத்த செல் கூறுகளுடன் குறைந்த ஈடுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது. இன்ட்ராபிளாஸ்மிக் புரத தொகுப்பு மிகவும் குறைவாக உள்ளது (தோராயமாக 56%); இது ஜோலெட்ரானிக் அமிலத்தின் உயிரினத்திற்குள் உள்ள அளவுகளுடன் தொடர்புடையது அல்ல.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளுடன் சிகிச்சையளிப்பதில் அனுபவம் வாய்ந்த மருத்துவரால் மட்டுமே இந்த மருந்தை வழங்க வேண்டும். செயல்முறையைத் தொடங்குவதற்கு முன், நோயாளி போதுமான அளவு நீரேற்றம் அடைந்திருப்பதை உறுதிப்படுத்திக் கொள்ளுங்கள்.

மருந்து (5 மில்லி) 0.5% குளுக்கோஸ் கரைசல் அல்லது 0.9% NaCl (0.1 லிட்டர்) பயன்படுத்தி கரைக்கப்படுகிறது. முடிக்கப்பட்ட பொருள் ஒரு சொட்டு மருந்து மூலம் நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படுகிறது. சோல்ட் 3-4 வாரங்களுக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். சிகிச்சை தோராயமாக 2-3 மாதங்கள் நீடிக்கும். மருந்தின் பயன்பாடுகளுக்கு இடையிலான குறைந்தபட்ச இடைவெளி 7 நாட்களுக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும்.

மருத்துவ நடைமுறைகளுக்கு உட்படுபவர்கள் தினமும் 0.5 கிராம் கால்சியம் சப்ளிமெண்ட்ஸ் மற்றும் 400 IU கால்சிஃபெரால் உட்கொள்ள வேண்டும்.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

கர்ப்ப சோல்டா காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் மருந்தின் பாதுகாப்பு குறித்து நம்பகமான தகவல்கள் எதுவும் இல்லை, அதனால்தான் இந்த காலகட்டத்தில் இது பயன்படுத்தப்படுவதில்லை.

முரண்

ஜோலெட்ரோனிக் அமிலம் அல்லது பிற பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளுக்கு கடுமையான சகிப்புத்தன்மை இல்லாதவர்களுக்கு இந்த மருந்தை பரிந்துரைக்கக்கூடாது. இதய செயலிழப்பு ஏற்படும் அதிக ஆபத்து உள்ளவர்களுக்கு ஹைப்பர்ஹைட்ரியா ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளையும் கண்காணிக்க வேண்டும்.

சோமெட்டா அல்லது பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகள் கொண்ட பிற பொருட்களைக் கொண்ட பிற மருந்துகளுடன் சோல்டாவை இணைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

பக்க விளைவுகள் சோல்டா

மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பு அல்லது சுவை மொட்டுகளின் கோளாறுகள், தலைவலி, டிஸ்ஸ்பெசியா, தசை வலி, தலைச்சுற்றல், பிடிப்புகள் மற்றும் புற வீக்கம் ஏற்படலாம். கூடுதலாக, வலிப்பு வலிப்புத்தாக்கங்கள், வெண்படல அழற்சி, பசியின்மை, சிறுநீரக செயலிழப்பு, கைகள் அல்லது கால்களின் நடுக்கம், அரித்மியா, ஒவ்வாமை அறிகுறிகள் மற்றும் காய்ச்சல் போன்ற நிலைமைகள் ஏற்படலாம்.

[ 15 ]

மிகை

மருந்தின் பெரிய அளவுகளைப் பயன்படுத்துவது இரத்த சீரத்தின் எலக்ட்ரோலைட் கட்டமைப்பை அழிக்க வழிவகுக்கும் அல்லது சிறுநீரகங்களின் செயல்பாட்டில் சிக்கல்கள் ஏற்பட வழிவகுக்கும்.

நோயாளிக்கு ஹைபோகால்சீமியா அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், கால்சியம் குளுக்கோனேட் நரம்பு வழியாக செலுத்தப்பட வேண்டும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளை அமினோகிளைகோசைடுகளுடன் எச்சரிக்கையுடன் இணைக்க வேண்டும், ஏனெனில் அவை சேர்க்கை விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும், இது சீரம் கால்சியம் அளவுகளை தேவையானதை விட நீண்ட காலத்திற்கு குறைக்க வழிவகுக்கும்.

இந்த மருந்து நெஃப்ரோடாக்சிசிட்டி உள்ள பிற பொருட்களுடன் இணைந்து எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது. சிகிச்சையின் போது ஹைப்போமக்னீமியாவின் சாத்தியக்கூறுகளையும் கருத்தில் கொள்வது அவசியம்.

ஆஞ்சியோஜெனிக் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் சோல்டாவைப் பயன்படுத்திய நபர்களுக்கு தாடை ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ் ஏற்படக்கூடும் என்பதற்கான சான்றுகள் உள்ளன.

[ 19 ]

களஞ்சிய நிலைமை

சோல்டாவை சிறு குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இருண்ட இடத்தில் சேமிக்க வேண்டும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

மருந்துப் பொருள் தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 36 மாதங்களுக்கு சோல்டாவைப் பயன்படுத்தலாம்.

குழந்தைகளுக்கான விண்ணப்பம்

17 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு சோல்டா பயன்படுத்துவது பாதுகாப்பானதா என்பது தெரியவில்லை; இந்த வகை நோயாளிகளில் மருந்தின் செயல்திறன் குறித்தும் எந்த தகவலும் இல்லை.

ஒப்புமைகள்

இந்த மருந்தின் ஒப்புமைகளாக டெஸ்ட்ரான், ஜோலெடோ, அக்லாஸ்டா மற்றும் சோல்சிட் ஆகிய மருந்துகள் பிளாஸ்டருடன் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் இது தவிர, சோல்ட்ரியா மற்றும் பிளாஸ்டர்-என், ஜோலெட்ரோனேட், ஜோலியம், ஜோல்டெரோவுடன் ஜோலெட்ரோனிக் அமிலம், மான்டெரானுடன் ஜோலெமெடா, ஜோமெட்டாவுடன் ஜோலெண்ட்ரான் மற்றும் ஜோலோனார், நியூசோலன் மற்றும் மெட்டாகோஸுடன் ரெசோர்பா ஆகியவை அடங்கும்.

[ 20 ]