யோண்டெலிஸ்

இயற்கையான தோற்றத்தின் ஒரு வேதியியல் சிகிச்சை ஒற்றை மருந்து, இது பல நியோபிளாம்களின் வளர்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது. செயலில் உள்ள கூறு டிராபெக்டெடின் (கடல் ஹைட்ரோபயன்ட் அசிடியனில் இருந்து பிரித்தெடுக்கப்பட்ட டிரிஸ்டெட்ராஹைட்ரோஐசோகுவினோலின் ஆல்கலாய்டு).

கூடுதல் பொருட்கள்: கரும்பு சர்க்கரை, பொட்டாசியம் டைஹைட்ரஜன் ஆர்த்தோபாஸ்பேட், 0.1N பாஸ்போரிக் அமிலக் கரைசல், 0.1M பொட்டாசியம் ஹைட்ராக்சைடு கரைசல்.

அறிகுறிகள் யோண்டெலிஸ்

கார்போபிளாட்டின் அல்லது சிஸ்பிளாட்டின் மூலம் கீமோதெரபிக்குப் பிறகு கருப்பை வீரியம் மீண்டும் ஏற்படுதல். யோண்டெலிஸ் டாக்ஸிலுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

ஐஃபோஸ் மற்றும் ஆந்த்ராசைக்ளின் மருந்துகளுக்கு சகிப்புத்தன்மை இல்லாவிட்டால் அல்லது அவற்றின் பயனற்ற தன்மை ஏற்பட்டால் மென்மையான திசுக்களின் லிபோசர்கோமா மற்றும் லியோமியோசர்கோமா.

[ 1 ], [ 2 ]

வெளியீட்டு வடிவம்

நரம்பு வழியாக உட்செலுத்துவதற்கான கரைசலைத் தயாரிப்பதற்கான லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட தூள், 1 மி.கி செயலில் உள்ள பொருளைக் கொண்ட கண்ணாடி குப்பிகளில் தொகுக்கப்பட்டுள்ளது.

மருந்து இயக்குமுறைகள்

நியோபிளாசம் செல்களில் உள்ள ஆன்கோஜெனடிக் குறியீட்டை டிஆக்ஸிரைபோநியூக்லீஸிலிருந்து ரிபோநியூக்லீஸுக்கு மாற்றும் செயல்முறையை டிராபெக்டெடின் தடுக்கிறது, இதன் விளைவாக, புற்றுநோய் செல் வளர்ச்சியின் வட்ட செயல்முறையை சீர்குலைக்கிறது. இது நியோபிளாஸ்டிக் செல் மாற்றத்தை இயல்பாக்குவதற்கும் நியோபிளாசம் வளர்ச்சியைக் குறைப்பதற்கும் வழிவகுக்கிறது.

சர்கோமா, மெலனோமா, நுரையீரல் புற்றுநோய், மார்பக புற்றுநோய் மற்றும் கருப்பை புற்றுநோய் உள்ளிட்ட சில மனித புற்றுநோய் செல்களின் பெருக்கத்தை டிராபெக்டெடின் தடுக்கிறது என்று இன் விட்ரோ மற்றும் இன் விவோ ஆய்வுகள் குறிப்பிடுகின்றன.

டாக்ஸிலுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவது மருந்துகளின் செயல்திறனை கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

டிராபெக்டெடினின் தொடர்ச்சியான உட்செலுத்துதல் அளவின் குறிப்பிடத்தக்க செயல்பாட்டின் காலம் மருந்தின் நிர்வகிக்கப்படும் அளவிற்கு (1.8 மிகி/சதுர மீட்டர் வரை) ஒப்பிடத்தக்கது. மருந்தியக்கவியல் அளவுருக்கள் 175 மணிநேர அரை ஆயுளைக் கொண்ட பல-பெட்டி விநியோக மாதிரிக்கு ஒத்திருக்கிறது. ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் ஒரு முறை நிர்வாகம் இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதன் குவிப்பை ஏற்படுத்தாது.

யோண்டெலிஸ் குறிப்பிடத்தக்க அளவிலான விநியோகத்தால் (5000 லிட்டருக்கும் அதிகமாக) வகைப்படுத்தப்படுகிறது, இது புற திசுக்களில் ஒரு பெரிய விநியோகப் பகுதிக்கு ஒத்திருக்கிறது. மருந்து அல்புமினுடன் நன்றாக பிணைக்கிறது; இரத்த பிளாஸ்மாவில் 10 மற்றும் 100 ng/ml அடர்த்தியில், கட்டுப்பாடற்ற பகுதி முறையே 2.23% மற்றும் 2.72% ஆகும்.

வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறை தீவிரமானது. மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பிளாஸ்மா அடர்த்தியில், செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் முக்கியமாக CYP3A4 ஐசோஎன்சைமால் ஆக்ஸிஜனேற்றப்படுகிறது; அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தில் P450 குடும்பத்தின் பிற நொதிகளின் ஈடுபாட்டை நிராகரிக்க முடியாது. டிராபெக்டெடின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் இரண்டாம் கட்டத்தின் செயலில் உள்ள எதிர்வினை எதுவும் காணப்படவில்லை.

மருந்தின் வெளியேற்றம் முக்கியமாக குடல் வழியாக நிகழ்கிறது, சிறுநீரகங்களால் பத்து மடங்கு குறைவாக வெளியேற்றப்படுகிறது, மாறாத வடிவத்தில் - 1% க்கும் குறைவாக. முழு இரத்தத்திலும் சுத்திகரிப்பு விகிதம் ஒரு மணி நேரத்திற்கு தோராயமாக 35 லிட்டர் (கல்லீரல் இரத்த ஓட்டத்தில் 1/2) - எனவே, கல்லீரல் மருந்தின் மிதமான அளவைப் பிடிக்கிறது. இரத்த பிளாஸ்மாவின் சுத்திகரிப்பு விகிதம் 28 முதல் 49% வரை உள்ளது. இது நோயாளியின் எடை, உடல் மேற்பரப்பு, வயது மற்றும் பாலினத்தால் தீர்மானிக்கப்படவில்லை.

மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகள், சிறுநீரக செயலிழப்பு இந்த மருந்து மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றப் பொருட்களின் வெளியேற்றத்தில் கிட்டத்தட்ட எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது என்பதைக் காட்டுகின்றன.

கல்லீரல் செயலிழப்பு இருப்பது டிராபெக்டெடினின் வெளியேற்ற விகிதத்தைக் குறைத்து, இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதன் அடர்த்தியை அதிகரிக்கக்கூடும்.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

வீக்கம் மற்றும் நிர்வாகம்

கலவை தயாரித்தல்

ஊசி போடுவதற்கு 20 மில்லி தண்ணீரை குப்பியில் உள்ள பொடியுடன் சேர்த்து, அதன் உள்ளடக்கங்களை குலுக்கி கரைக்கவும். இதன் விளைவாக வரும் ஒரே மாதிரியான கலவையின் செறிவு 50 கிராம்/மிலி ஆகும், அது மேகமூட்டமாகவோ, நிறமற்றதாகவோ அல்லது மஞ்சள்-பழுப்பு நிறமாகவோ இருக்கக்கூடாது, வண்டல் இல்லாமல் இருக்க வேண்டும். இதற்குப் பிறகு, கலவையை நீர்த்துப்போகச் செய்ய வேண்டும்.

கலவை ஒரு மைய நரம்புக்குள் செலுத்தப்பட்டால் (ஒரு சிரை வடிகுழாயைப் பயன்படுத்தி), அது கூடுதலாக பின்வருமாறு நீர்த்தப்படுகிறது: பெறப்பட்ட கலவையின் தேவையான அளவை ஒரு சிரிஞ்சில் நிரப்பி, துளிசொட்டி பாட்டிலின் ரப்பர் ஸ்டாப்பரைத் துளைத்து, கலவையை அதில் செலுத்தவும். யோண்டெலிஸின் கூடுதல் நீர்த்தலுக்கு, உப்பு கரைசல் அல்லது குறைந்தபட்சம் 0.5 லிட்டர் கொள்ளளவு கொண்ட ஐசோடோனிக் 5% டி-குளுக்கோஸ் கரைசலைப் பயன்படுத்தவும் (இந்த மருந்தை மற்ற கரைசல்களுடன் நீர்த்த முடியாது).

மைய நரம்புக்குள் செலுத்துவது சாத்தியமில்லை என்றால், கலவை புற நரம்புக்குள் செலுத்தப்படுகிறது. இந்த வழக்கில், குறைந்தபட்சம் 1 லிட்டர் உப்பு அல்லது 5% ஐசோடோனிக் டி-குளுக்கோஸ் கரைசல் நீர்த்தலுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

டாக்ஸிலுடன் சிக்கலான சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட்டால், விவரிக்கப்பட்ட செயல்முறைக்கு முன் IV அமைப்பை 5% ஐசோடோனிக் டி-குளுக்கோஸ் கரைசலுடன் நன்கு சுத்தப்படுத்த வேண்டும், ஏனெனில் டாக்ஸிலின் எச்சங்கள் உப்பு கரைசலுடன் கலக்கக்கூடாது.

IV சொட்டு மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன், தயாரிக்கப்பட்ட கலவைகளை கவனமாக பரிசோதித்து, வண்டல் அல்லது நிற மாற்றம் இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்திக் கொள்ளுங்கள். தயாரிக்கப்பட்ட கலவையை 25°C காற்று வெப்பநிலையில் 30 மணி நேரம் சேமிக்கலாம் (இருப்பினும், உடனடியாகப் பயன்படுத்துவது நல்லது). 30 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக, கலவை அப்புறப்படுத்தப்படும்.

யோண்டெலிஸ் நரம்பு வழி உட்செலுத்துதல் அமைப்புகளின் பாலிமெரிக் பொருட்களுடனும், சிரை வடிகுழாய்களின் டைட்டானியத்துடனும் முழுமையாக இணக்கமானது.

யோண்டெலிஸ் மருந்தளவு

இணைப்பு திசு சர்கோமா - ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும், உடல் மேற்பரப்பில் 1 m² க்கு 1.5 மி.கி. 24 மணி நேரத்திற்கு நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படுகிறது.

மறுபிறப்புகளுடன் கூடிய வீரியம் மிக்க கருப்பை கட்டி - யோண்டெலிஸ் மூன்று வார இடைவெளியில் டாக்ஸிலுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. டாக்ஸிலின் உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு மூன்று மணி நேரத்திற்கு 1.1 மி.கி / மீ² என்ற அளவில் மருந்து நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படுகிறது (ஒரு மணி நேரத்திற்கு 30 மி.கி / மீ²).

கல்லீரல் செயலிழப்பைத் தடுக்க, ஒவ்வொரு யோண்டெலிஸ் உட்செலுத்தலுக்கும் அரை மணி நேரத்திற்கு முன்பு அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் ஒரு ஆரம்ப நரம்பு குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டு ஊசி வழங்கப்படுகிறது; வாந்தி எதிர்ப்பு மருந்துகள் சேர்க்கப்படலாம். மருந்தளவுகள் கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் தனித்தனியாக பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

யோண்டெலிஸுடனான கீமோதெரபி பொருத்தமான சோதனை முடிவுகளுடன் மட்டுமே மேற்கொள்ளப்படுகிறது:

• முழுமையான நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை (ANC) 1.5×10³செல்கள்/μl க்குக் குறையாதது;
• இரத்தத் தட்டுக்களின் எண்ணிக்கை 100×10³செல்கள்/μl க்குக் குறையாமல் இருக்க வேண்டும்;
• ஹீமோகுளோபின் அளவு 90 கிராம்/லிக்குக் குறையாது;
• நேரடி பிலிரூபின் உள்ளடக்கம் 5.1 μmol/l க்கு மேல் இல்லை;
• பாஸ்பேடேஸ் செயல்பாட்டுக் காட்டி அதிகபட்ச இயல்பான மதிப்பை 2.5 மடங்கு தாண்டாது (இந்தக் காட்டி அதிகமாக விலகினால், கலந்துகொள்ளும் மருத்துவர் கூடுதல் சோதனைகளை பரிந்துரைக்கலாம்);
• அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டுக் குறியீடு அதிகபட்ச சாதாரண மதிப்பை 2.5 மடங்கு தாண்டாது;
• அல்புமின் அளவு 25 கிராம்/லிக்குக் குறையாது;

இரத்தத்தில் கிரியேட்டினின் அனுமதி விகிதம் குறைந்தபட்சம் 60 மிலி/நிமிடமாகவும், கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ் செயல்பாட்டு அளவு அதிகபட்ச விதிமுறையை 2.5 மடங்கு தாண்டாதபோதும் சிக்கலான சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

இந்த மருந்தை மீண்டும் மீண்டும் உட்செலுத்துதல் மேற்கூறிய நிபந்தனைகளுக்கு ஏற்ப செய்யப்பட வேண்டும். இல்லையெனில், சோதனை முடிவுகள் தேவையான வரம்புகளுக்குள் நிலைபெறும் வரை கீமோதெரபி மூன்று வாரங்கள் வரை ஒத்திவைக்கப்படும். யோண்டெலிஸின் பிற உடல் அமைப்புகளில் (அமெரிக்க தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனத்தின் வகைப்பாட்டின் படி) எந்த பாதகமான விளைவுகளும் இல்லாத நிலையில், உட்செலுத்துதல்களின் அளவுகள் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும்.

மூன்று வாரங்களுக்கு மேல் போதை நீங்கவில்லை என்றால், மருந்தை நிறுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை பகுப்பாய்வு செய்ய வேண்டும்.

கீமோதெரபியின் போது மருந்தளவு சரிசெய்தல்

மருந்தின் இரண்டு முதல் மூன்று வார படிப்புகளின் போது, பாஸ்பேடேஸ், கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ், அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ்கள் மற்றும் பிலிரூபின் அடர்த்தி ஆகியவற்றின் செயல்பாடு ஒவ்வொரு வாரமும் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் பின்வரும் படிப்புகளில், உட்செலுத்துதல்களுக்கு இடையிலான இடைவெளியில் குறைந்தது ஒரு முறையாவது.

உட்செலுத்துதல்களுக்கு இடையிலான இடைவெளியில் பின்வரும் விளைவுகளில் ஒன்று கூட ஏற்பட்டால், அடுத்த முறை யோண்டெலிஸின் அளவு மோனோதெரபிக்கு 1.2 மி.கி/மீ² ஆகவும், கூட்டு சிகிச்சைக்கு 0.9 மி.கி/மீ² ஆகவும் குறைக்கப்படும்:

• 0.5×10³செல்கள்/µl க்கும் குறைவான அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ், ஐந்து நாட்களுக்கு மேல் நீடிக்கும் அல்லது காய்ச்சல் அல்லது தொற்றுநோயால் சிக்கலாக இருக்கும்;
• இரத்தத் தட்டுக்களின் எண்ணிக்கை 25×10³செல்கள்/μl க்கும் குறைவாகக் குறைதல்;
• பிலிரூபின் அடர்த்தி அதிகபட்ச சாதாரண மதிப்பை விட அதிகமாக உள்ளது;
• பாஸ்பேடேஸ் செயல்பாட்டு அளவு அதிகபட்ச விதிமுறையை 2.5 மடங்குக்கு மேல் மீறுகிறது (எலும்புக்கூடு அமைப்பில் நோயியல் மாற்றங்களில் உள்ள விலகல்களுடன் வேறுபடுகிறது);
• அதிகபட்ச இயல்பான மதிப்பை 2.5 மடங்குக்கு மேல் தாண்டி, மூன்று வாரங்களுக்குள் இயல்பு நிலைக்குத் திரும்பாத அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டு நிலை;

சிக்கலான சிகிச்சையில் (டாக்ஸிலின் அளவு 25 mg/m² ஆக குறைக்கப்படுகிறது):

• அதிகபட்ச இயல்பான மதிப்பை விட 5 மடங்கு அதிகமாகவும், மூன்று வாரங்களுக்குள் இயல்பு நிலைக்குத் திரும்பாத அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டு நிலை;
• III-IV டிகிரி தீவிரத்தின் எந்தவொரு விரும்பத்தகாத வெளிப்பாடும் (எடுத்துக்காட்டாக, தூக்கமின்மை, பசியின்மை, மயால்ஜியா).

போதை காரணமாக முன்னர் குறைக்கப்பட்ட மருந்தின் அளவை அடுத்தடுத்த மருந்து படிப்புகளில் அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஒரே நேரத்தில் சாதகமான மருத்துவ விளைவைக் கொண்ட மருந்தின் போதை ஏற்பட்டால், மருந்தளவு மேலும் குறைக்கப்படுகிறது (மோனோதெரபி - 1 மி.கி / மீ² வரை, சிக்கலான சிகிச்சை - 0.75 மி.கி / மீ² வரை).

மருந்தளவை மேலும் குறைக்க வேண்டிய அவசியம் ஏற்படும் சந்தர்ப்பங்களில், மருந்தை நிறுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

இரத்த கலவையில் நச்சு விளைவை அகற்ற, மருந்தின் அடுத்தடுத்த படிப்புகளில் காலனி-தூண்டுதல் காரணிகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.

வெவ்வேறு உள்ளூர்மயமாக்கல் மற்றும் புற்றுநோய்க்கான நியோபிளாம்களைக் கொண்ட வயதான நோயாளிகளில், பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறன் குறியீடுகளில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. வெவ்வேறு வயதினரைச் சேர்ந்த நோயாளிகள் மருந்தியக்கவியல் அளவுருக்களைப் பாதிக்காது மற்றும் மருந்தளவு மாற்றங்கள் தேவையில்லை.

கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு யோண்டெலிஸ் சிகிச்சை அளிப்பது குறித்து முழுமையாக ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இந்த நோயாளி குழுவில் யோண்டெலிஸுக்கு துல்லியமான ஆரம்ப மருந்தளவு பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை, ஆனால் ஹெபடோடாக்சிசிட்டி அபாயத்தை நீக்குவதற்கு மருந்தளவு சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கும் குழந்தை பருவத்திலும் யோண்டெலிஸ் பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை, ஏனெனில் இந்த வகைகளில் அதன் விளைவு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

[ 12 ]

கர்ப்ப யோண்டெலிஸ் காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்கள் பயன்படுத்துவதற்கு முரணாக உள்ளனர், ஏனெனில் இந்த மருந்து பிறவி நோய்க்குறியீடுகளின் வளர்ச்சிக்கு பங்களிக்கக்கூடும்.

யோண்டெலிஸுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும் குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய நபர்கள் சிகிச்சையின் போதும் அதற்குப் பின்னரும் கருத்தடைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும் (பெண் நோயாளிகள் - மூன்று மாதங்கள், ஆண் நோயாளிகள் - ஐந்து மாதங்கள்).

ஒரு நோயாளி கர்ப்பமாகிவிட்டால், உடனடியாக தனது மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும்.

முரண்

யோண்டெலிஸின் பொருட்களுக்கு உணர்திறன், தீவிர தொற்று செயல்முறை.

கல்லீரல் மற்றும்/அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்பு, அதிகரித்த கிரியேட்டின் கைனேஸ் அளவு, எலும்பு மஜ்ஜை செயலிழப்பு போன்ற சந்தர்ப்பங்களில் எச்சரிக்கையுடன்.

[ 11 ]

பக்க விளைவுகள் யோண்டெலிஸ்

மிகவும் சாத்தியம்: அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ், குமட்டல், வாந்தி, அஸ்பார்டேட் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் மற்றும் அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸின் அதிகரித்த செயல்பாடு, இரத்த சோகை, பலவீனம், பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை குறைதல், முழுமையான பசியின்மை, வயிற்றுப்போக்கு.

எப்போதாவது, பக்க விளைவுகளின் வளர்ச்சி நோயாளிகளின் மரணத்திற்கு வழிவகுத்தது - யோண்டெலிஸுடன் மோனோதெரபி (1.9% வழக்குகள்), சிக்கலான சிகிச்சையுடன் (0.9%). இரத்த சிவப்பணுக்கள், வெள்ளை இரத்த அணுக்கள், பிளேட்லெட்டுகள், காய்ச்சல் அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ் (சில நேரங்களில் செப்டிசீமியாவுடன்), கல்லீரல், சிறுநீரகம் அல்லது பல உறுப்பு செயலிழப்பு மற்றும் தசை நெக்ரோசிஸ் ஆகியவற்றில் கூர்மையான குறைவு உள்ளிட்ட மருந்தின் விரும்பத்தகாத விளைவுகளின் கலவையிலிருந்து பொதுவாக மரண விளைவு ஏற்பட்டது.

இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தும்போது ஏற்பட வாய்ப்புள்ளதாகக் கருதப்படும் மற்றும் குறைந்தது 1% நிகழ்வுகளில் ஏற்படும் பக்க விளைவுகளின் பட்டியல் பின்வருமாறு.

பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணை ஒப்பிட:

• அதிக நிகழ்தகவு (மிகவும் அடிக்கடி) - 0.1% க்கும் குறையாது,
• அடிக்கடி (அரிதாக அல்ல) - 0.01 முதல் 0.1% வரை குறையாது,
• எப்போதாவது - 0.001% முதல் 0.01% வரை குறையாது.

அசாதாரண ஆய்வக சோதனை குறியீடுகள்: சீரம் கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ் செயல்பாடு அதிகரித்த வழக்குகளில் (III-IV படி - 4%), அதிகரித்த கிரியேட்டினின் அடர்த்தி, அல்புமின் அடர்த்தி குறைதல்; பெரும்பாலும் - எடை இழப்பு; சுமார் கால் பகுதி வழக்குகளில், கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ் அளவு பல்வேறு அளவுகளுக்கு அதிகரிக்கிறது, அவற்றில் 1% க்கும் குறைவாக - தசை நெக்ரோசிஸுடன் இணைந்து.

இரத்த உருவாக்க உறுப்புகளின் செயல்பாடுகளில் ஏற்படும் அசாதாரணங்கள்: அக்ரானுலோசைட்டோசிஸின் அதிக நிகழ்தகவு, பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கை குறைதல், எரித்ரோசைட்டுகள், லுகோசைட்டுகள், இரத்த சோகை; பெரும்பாலும் காய்ச்சல் அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ்.

அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ் பெரும்பாலும் இரத்த நச்சுத்தன்மையின் வெளிப்பாடாகும்; நிலை III மற்றும் IV இன் இந்த அறிகுறி முறையே யோண்டெலிஸ் படிப்புகளில் 19% மற்றும் 8% இல் காணப்பட்டது. அக்ரானுலோசைட்டோசிஸ் மீளக்கூடியது மற்றும் நடைமுறையில் காய்ச்சல் மற்றும்/அல்லது எண்டெமியாவுடன் இல்லை.

யோண்டெலிஸ் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் முறையே 3% மற்றும் 1% க்கும் குறைவானவர்களில் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் குறைவு காணப்பட்டது. இதன் விளைவாக ஏற்படும் இரத்தப்போக்கின் வெளிப்பாடுகள் 1% க்கும் குறைவான நோயாளிகளில் காணப்பட்டன.

யோண்டெலிஸ் மட்டும் மற்றும் இணைந்து சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட ஹீமோகுளோபின் குறைவு - முறையே 93% மற்றும் 94% நோயாளிகளில். நிலை III மற்றும் IV இன் இந்த அறிகுறி முறையே 3% மற்றும் 1% படிப்புகளில் காணப்பட்டது.

செரிமான உறுப்புகளின் செயல்பாடுகளில் ஏற்படும் அசாதாரணங்கள்: குமட்டல் (III-IV நிலை - 6%), வாந்தி (III-IV நிலை - 6.5%), மலச்சிக்கல் (III-IV நிலை - 1% க்கும் குறைவாக) அதிக நிகழ்தகவு; பெரும்பாலும் - வயிற்றுப்போக்கு (III-IV நிலை - 1% க்கும் குறைவாக), ஸ்டோமாடிடிஸ் (III-IV நிலை - 1% க்கும் குறைவாக), வயிறு மற்றும் இரைப்பை வலி, அஜீரணம்.

ஹெபடோபிலியரி அமைப்பின் செயல்பாடுகளில் ஏற்படும் அசாதாரணங்கள்: பிலிரூபின் அளவு அதிகரிப்பதற்கான அதிக நிகழ்தகவு (நிலை III - 1%), அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸின் அதிகரித்த செயல்பாடு (நிலை III - 38%, நிலை IV - 3%), அஸ்பார்டேட் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் (நிலை III - 44%, நிலை IV - 7%), அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் மற்றும் காமா-குளுட்டமைல்ட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸில் உள்ள அசாதாரணங்கள்.

ஒரு வாரத்திற்குள் பிலிரூபின் அளவு அதிகபட்சமாக அதிகரித்தது, அது இயல்பு நிலைக்குத் திரும்ப மற்றொரு வாரம் போதுமானது. மஞ்சள் காமாலை, கல்லீரல் விரிவாக்கம் மற்றும் அதன் பகுதியில் வலி போன்ற விரும்பத்தகாத விளைவுகளின் பங்கு, கல்லீரல் செயலிழப்பு காரணமாக இறந்த நோயாளிகளின் பங்கு 1% ஐ விட அதிகமாக இல்லை.

அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் மற்றும் அஸ்பார்டேட் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் நிலை III இன் தீவிரத்தில் தற்காலிக அதிகரிப்பு முறையே 12% மற்றும் 20% படிப்புகளிலும், நிலை IV - 1% மற்றும் 2% படிப்புகளிலும் கண்டறியப்பட்டது. மிக உயர்ந்த குறிகாட்டியை அடைவதற்கான அரை ஆயுள் ஐந்து நாட்கள் ஆகும். பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இந்த நொதிகளின் செயல்பாடு சுமார் இரண்டு வாரங்களில் நிலை I அல்லது இயல்பான நிலைக்கு குறைந்தது, 2% க்கும் குறைவான சுழற்சிகளில் - இயல்பாக்க செயல்முறை மூன்று வாரங்களை சற்று தாண்டியது. நோயாளியின் உட்செலுத்துதல்களின் எண்ணிக்கையில் அதிகரிப்பு நொதி செயல்பாட்டை இயல்பாக்கும் போக்குக்கு பங்களித்தது.

நரம்பு மண்டல செயல்பாடுகளின் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள்: தலைவலி ஏற்படுவதற்கான அதிக நிகழ்தகவு; பெரும்பாலும் - உணர்ச்சி பாலிநியூரோபதி, பரோரெக்ஸியா, தலைச்சுற்றல், பரேஸ்டீசியா, தூக்கமின்மை.

இருதய செயல்பாடுகளின் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள்: ஹைபோடென்ஷன் மற்றும் சூடான ஃப்ளாஷ்களின் அதிக நிகழ்தகவு.

சுவாச அமைப்பு செயல்பாடுகளின் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள்: மூச்சுத் திணறல் (III-IV நிலை - 2%), இருமல் அதிக நிகழ்தகவு.

தோல் செயல்பாடுகளின் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள்: முடி உதிர்தலின் அதிக நிகழ்தகவு (மோனோதெரபியுடன் - 3%).

தசைக்கூட்டு அமைப்பின் செயல்பாடுகளின் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள்: கீழ் முதுகில் அடிக்கடி வலி, அத்துடன் மூட்டு மற்றும் தசை வலி.

வளர்சிதை மாற்ற செயல்பாடுகளின் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள்: பசியின்மை குறைவதற்கான அதிக நிகழ்தகவு (III-IV நிலை - 1% க்கும் குறைவானது); பெரும்பாலும் நீரிழப்பு, இரத்தத்தில் பொட்டாசியம் உள்ளடக்கம் குறைதல்.

பிற பக்க விளைவுகள்: பலவீனத்தின் அதிக நிகழ்தகவு (III-IV நிலை - 9%), அதிகரித்த சோர்வு (III-IV நிலை - 1%); பெரும்பாலும் - இரண்டாம் நிலை நோய்த்தொற்றுகள், காய்ச்சல், புற எடிமா, டிராபெக்டெடின் நிர்வாகத்திற்கு உள்ளூர் எதிர்வினைகள்.

பதிவுக்குப் பிந்தைய ஆய்வுகளின் முடிவுகளின்படி, மருந்து திசுக்களுக்குள் நுழைந்து அவற்றின் நெக்ரோசிஸுடன் சேர்ந்த சில வழக்குகள் இருந்தன, மேலும் இந்த திசுப் பகுதிகளை அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற வேண்டிய அவசியம் ஏற்பட்டது.

அரிதாக, டிராபெக்டெடின் உட்செலுத்தலின் போது கடுமையான மருத்துவ அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (அபாயகரமான வழக்குகள் உட்பட) காணப்படுகிறது.

இந்த சூழ்நிலைகளில் காணப்பட்ட டிராபெக்டெடினின் நச்சுத்தன்மை அதிகரிப்பதற்கு பங்களித்திருக்கக்கூடிய ஆபத்து காரணிகள் பின்வருமாறு:

• மருந்தின் அளவுகள் பரிந்துரைக்கப்பட்டவற்றுடன் பொருந்தவில்லை;
• CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் அல்லது அதன் தடுப்பான்களின் போட்டி பயோம்களுடன் சாத்தியமான எதிர்வினை;
• எந்த தடுப்பு சிகிச்சையும் (டெக்ஸாமெதாசோன்) வழங்கப்படவில்லை.

மிகை

பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமான யோண்டெலிஸின் விளைவுகள் குறித்து மிகக் குறைந்த தகவல்கள் மட்டுமே உள்ளன. எதிர்பார்க்கப்படும் முக்கிய அறிகுறிகள் இரைப்பை குடல் மற்றும் கல்லீரல் நச்சுத்தன்மை மற்றும் எலும்பு மஜ்ஜை ஒடுக்கம் ஆகும்.

இந்த மருந்துக்கான குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து இன்னும் அடையாளம் காணப்படாததால், பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக இருந்தால், நோயாளியின் நல்வாழ்வை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும் மற்றும் தேவைப்பட்டால் அறிகுறி சிகிச்சை அளிக்கப்பட வேண்டும்.

[ 13 ], [ 14 ]

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

சைட்டோக்ரோம் 450 ஐசோஃபார்ம் CYP3A4 (யோன்டெலிஸின் வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறையின் முக்கிய வினையூக்கி) செயலிழக்கச் செய்யும் மருந்துகளுடன் இணைந்து நிர்வாகம் மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருளை வெளியேற்றுவதை மெதுவாக்கும் மற்றும் இரத்தத்தில் அதன் செறிவை அதிகரிக்கும். அப்ரெபிடண்ட், ஃப்ளூகோனசோல், ரிடோனாவிர், கெட்டோகோனசோல் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் போன்றவற்றுடன் யோன்டெலிஸை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், நச்சுத்தன்மையை தொடர்ந்து கண்காணிப்பது அவசியம்.

டெக்ஸாமெதாசோனுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது (19%) டிராபெக்டெடினின் திரட்சி அதிகரிக்கிறது என்று மருந்தியக்கவியல் ஆய்வுகள் குறிப்பிடுகின்றன.

சைட்டோக்ரோம் 450 CYP3A4 ஐசோஃபார்மைத் தூண்டும் ரிஃபாம்பிசின், பினோபார்பிட்டல் மற்றும் செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் கொண்ட மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் டிராபெக்டெடினின் அனுமதி விகிதம் அதிகரிக்கிறது.

சைக்ளோஸ்போரின் போன்ற பல மருந்து எதிர்ப்பு புரதத்தைத் தடுக்கும் மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதால், டிராபெக்டெடினின் விநியோகம் மற்றும்/அல்லது வெளியேற்றம் பாதிக்கப்படுகிறது (எனவே, அத்தகைய சேர்க்கைகளை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்).

சைட்டோக்ரோம் P450 இன் முக்கிய ஐசோஃபார்ம்களுடன் ஒப்பிடும்போது, யோண்டெலிஸின் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் ஆய்வக நிலைமைகளில் செயல்படுத்தும் அல்லது தடுக்கும் பண்புகளைக் காட்டவில்லை.

ஆய்வுகளின் போது, டாக்சிலை (30 மி.கி/மீ²) யோண்டெலிஸுடன் (1.1 மி.கி/மீ²) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது இரத்த பிளாஸ்மாவின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் டாக்சில் மோனோதெரபியைப் பயன்படுத்தும் போது இருந்ததைப் போலவே இருந்தன.

ஃபெனிடோயினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, ஏனெனில் இது வலிப்புத்தாக்கங்களை அதிகரிக்க வழிவகுக்கும்.

நேரடி பலவீனமான தடுப்பூசிகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது குறிப்பிடப்படவில்லை.

சிகிச்சையின் போது, நீங்கள் மது அருந்தக்கூடாது, ஏனெனில் இது கல்லீரல் போதையை அதிகரிக்கிறது.

[ 15 ], [ 16 ]

களஞ்சிய நிலைமை

2-8ºС வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு வைக்கவும்.

அடுப்பு வாழ்க்கை

3 வருடங்களுக்கு மேல் இல்லை.