மாத்திரைகளுக்கான "ஐசோடோப் பாஸ்போர்ட்": விஞ்ஞானிகள் உண்மையான மருந்துகளை போலிகளிலிருந்து கண்ணுக்குத் தெரியாத மதிப்பெண்களால் வேறுபடுத்திக் காட்டக் கற்றுக்கொண்டனர்.

ஒவ்வொரு மாத்திரைக்கும் அதன் சொந்த "பயோமெட்ரிக்" தடயம் இருப்பதாக வேதியியலாளர்கள் குழு காட்டியுள்ளது - கைரேகை அல்ல, ஆனால் ஒரு ஐசோடோபிக் கையொப்பம். முடிக்கப்பட்ட இப்யூபுரூஃபன் தயாரிப்புகளில் ஹைட்ரஜன், கார்பன் மற்றும் ஆக்ஸிஜனின் நிலையான ஐசோடோப்புகளின் (δ²H, δ¹³C, δ¹⁸O) விகிதாச்சாரத்தை அளவிடுவதன் மூலம், ஆராய்ச்சியாளர்கள் வெவ்வேறு உற்பத்தியாளர்களின் தயாரிப்புகளுக்கும் தனிப்பட்ட தொகுதிகளுக்கும் இடையில் நம்பிக்கையுடன் வேறுபடுத்திப் பார்க்க முடிந்தது. மாத்திரையிலிருந்து நேரடியாக இத்தகைய எக்ஸ்பிரஸ் ஸ்கிரீனிங் போலி மருந்துகளை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கும் மருந்துகளின் தரத்தைக் கண்காணிப்பதற்கும் ஒரு புதிய கருவியாக மாறக்கூடும். இந்த ஆய்வு மாலிகுலர் ஃபார்மாசூட்டிக்ஸ் இதழில் வெளியிடப்பட்டது.

நீ என்ன செய்தாய்?

ஆசிரியர்கள் ஆறு நாடுகளைச் சேர்ந்த 27 வணிக இப்யூபுரூஃபன் தயாரிப்புகளை ஆய்வு செய்து, 27 பொதுவான மருந்து துணைப் பொருட்களின் ஐசோடோபிக் சுயவிவரங்களுடன் ஒப்பிட்டனர். பகுப்பாய்வு ஒரு சிறிய மாதிரி அளவில் - நூற்றுக்கணக்கான மைக்ரோகிராம் வரிசையில் - சிக்கலான மாதிரி தயாரிப்பு இல்லாமல் செய்யப்பட்டது: டேப்லெட் நசுக்கப்பட்டு, ஒரு ஐசோடோப்பு மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமீட்டருடன் (TC/EA-IRMS) இணைக்கப்பட்ட வெப்ப மாற்றம்/உறுப்பு பகுப்பாய்வில் செலுத்தப்பட்டது. இந்த அணுகுமுறை தொடக்கப் பொருளை மட்டுமல்ல, முடிக்கப்பட்ட வடிவத்தின் விரைவான மற்றும் மீண்டும் உருவாக்கக்கூடிய "ஐசோடோபிக் உருவப்படத்தை" அனுமதிக்கிறது.

நீ என்ன கண்டுபிடித்தாய்?

• ஒரு தொகுதிக்குள், ஐசோடோபிக் மதிப்புகளின் பரவல் மிகக் குறைவு, ஆனால் வெவ்வேறு பிராண்டுகள் மற்றும் தொகுதிகளுக்கு இடையில் இது கவனிக்கத்தக்கது.
• மிகவும் "அமைதியான" மற்றும் நிலையான குறிப்பான் δ¹³C ஆகும்; δ²H மற்றும் δ¹⁸O உடன் இணைந்து இது மருந்தின் பல பரிமாண, நன்கு தனித்துவமான "பாஸ்போர்ட்" ஐ வழங்குகிறது.
• செயலில் உள்ள பொருள் மற்றும் துணைப் பொருட்கள் இரண்டும் கையொப்பத்திற்கு பங்களிக்கின்றன: மூலப்பொருளின் தோற்றம், தொகுப்பின் பண்புகள், சுத்திகரிப்பு மற்றும் உலர்த்துதல் ஆகியவை உருவாக்க கடினமாக இருக்கும் ஐசோடோபிக் தடயங்களை விட்டுச் செல்கின்றன.

இது ஏன் அவசியம்?

போலி மற்றும் தரமற்ற மருந்துகள் ஒரு உலகளாவிய பிரச்சனை. ஐசோடோப்பு சான்றிதழ் வழக்கமான சோதனைகளுக்கு மற்றொரு நிலை பாதுகாப்பைச் சேர்க்கிறது: இது லேபிள்கள் மற்றும் அதனுடன் கூடிய ஆவணங்களைச் சார்ந்தது அல்ல, மேலும் குறைந்தபட்ச மாதிரி தயாரிப்புடன் டேப்லெட்டில் நேரடியாக வேலை செய்கிறது. கட்டுப்பாட்டாளர்கள் மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள்:

• சந்தேகத்திற்கிடமான தொகுதிகளை விரைவாகச் சரிபார்க்கவும்;
• விநியோகச் சங்கிலிகளைக் கண்டறியவும் (மூலப்பொருட்களிலிருந்து மருந்தகம் வரை);
• முக்கிய மருந்துகளுக்கான "ஐசோடோப்பு பாஸ்போர்ட்டுகளின்" குறிப்பு தரவுத்தளங்களை உருவாக்குதல்.

ஆசிரியர்கள் என்ன சொல்கிறார்கள்?

ஆய்வின் முதன்மை எழுத்தாளர் எல்ஸ் ஹோல்ம்ஃபிரெட்டின் கூற்றுப்படி, முடிக்கப்பட்ட படிவங்களின் மைக்ரோகிராம் மாதிரிகளை அடிப்படையாகக் கொண்ட நம்பகமான பகுப்பாய்வின் சாத்தியக்கூறு முக்கிய சாதனையாகும்: இது வழக்கமான திரையிடலுக்கு இந்த முறையை வசதியாக்குகிறது. இணை ஆசிரியர் பைஜ் சேம்பர்லெய்ன், ஐசோடோபிக் விகிதங்கள் தோற்றம் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தின் இயற்கையான குறிப்பான்களாக செயல்படுகின்றன என்பதை வலியுறுத்துகிறார்: "உண்மையான விநியோகச் சங்கிலி கட்டுப்பாட்டிற்குத் தேவையான அளவில் வேறுபாடுகளை நாங்கள் காண்கிறோம்." மேலும் δ¹³C ஐ δ²H மற்றும் δ¹⁸O உடன் இணைப்பது போலிகளை எதிர்த்துப் போராடும் நடைமுறைக்கு ஏற்ற "பாஸ்போர்ட்டை" வழங்குகிறது என்று ஸ்டீபன் ஸ்டர்ப் குறிப்பிடுகிறார்.

— கோபன்ஹேகன் மற்றும் ஸ்டான்ஃபோர்டு பல்கலைக்கழகத்தில் போஸ்ட்டாக் எல்ஸ் ஹோல்ம்ஃபிரெட்; முன்னணி ஆசிரியர்:
“ஒவ்வொரு மருந்துக்கும் ஒரு தனித்துவமான வேதியியல் கைரேகை உள்ளது, இது ஒரு குறிப்பிட்ட உற்பத்தி ஆலையில் கூட பின்னோக்கிச் செல்ல பயன்படுகிறது.” இந்த பகுப்பாய்வு ஒரு தொகுப்பின் தோற்றத்தை நிரூபிக்க உதவும் என்று அவர் கூறுகிறார் - எடுத்துக்காட்டாக, நிராகரிக்கப்பட்ட மாத்திரைகள் திருடப்பட்டு மீண்டும் பேக் செய்யப்பட்டிருந்தால். பொருத்தமான ஆய்வகத்துடன், “50 மாதிரிகளை பகுப்பாய்வு செய்ய சுமார் 24 மணிநேரம் ஆகும்” என்று ஹோல்ம்ஃபிரெட் கூறுகிறார்.

— ஸ்டீபன் ஸ்டுரூப், மருந்தியல் இணைப் பேராசிரியர், இணை ஆசிரியர்:
மருந்துகளின் பொருட்களில் உள்ள கார்பன், ஹைட்ரஜன் மற்றும் ஆக்ஸிஜனின் நிலையான ஐசோடோப்புகள் அசல் தாவரம் எங்கு வளர்ந்தது, எந்த வகையான தண்ணீரை அது "குடித்தது" மற்றும் எந்த வகையான ஒளிச்சேர்க்கையைப் பயன்படுத்தியது என்பதைப் பிரதிபலிக்கிறது என்று அவர் விளக்குகிறார். "அதனால்தான் ஐசோடோப்புகளை போலியாக உருவாக்க முடியாது," என்று ஸ்டுரூப் வலியுறுத்துகிறார்.

வரம்புகள் மற்றும் அடுத்த படிகள்

இந்த முறை மருந்தியல் சோதனைகளை (செயலில் உள்ள பொருளின் உள்ளடக்கம், அசுத்தங்கள், கரைதல்) மாற்றாது, ஆனால் அவற்றை நிறைவு செய்கிறது. பரவலான பயன்பாட்டிற்கு, பின்வருபவை தேவை:

• பிராண்டுகள் மற்றும் தொகுதிகள் வாரியாக ஐசோடோபிக் சுயவிவரங்களின் குறிப்பு நூலகங்கள்;
• ஆய்வகங்களுக்கு இடையிலான நெறிமுறைகளின் தரப்படுத்தல்;
• கையொப்பங்கள் ஓரளவு ஒன்றுடன் ஒன்று சேரும் "சாம்பல் பகுதிகளின்" மதிப்பீடு (எ.கா. அதே மூலப்பொருட்கள் மற்றும் ஒத்த செயல்முறைகளுடன்).

இருப்பினும், இந்த வேலை முக்கியமான ஒன்றை நிரூபிக்கிறது: ஒவ்வொரு மாத்திரையும் அதன் தோற்றத்தின் வரலாற்றைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் அந்த வரலாற்றைப் படிக்க முடியும். அத்தகைய "ஐசோடோப்பு பாஸ்போர்ட்டுகள்" ஒழுங்குமுறை நடைமுறையின் ஒரு பகுதியாக மாறினால், மருந்து நம்பகத்தன்மை சோதனை வேகமாகவும், மலிவாகவும், நம்பகமானதாகவும் மாறும் - எனவே நோயாளிகளுக்கு பாதுகாப்பானது.