மருந்தின் பக்க விளைவு அல்ல, ஆனால் காய்ச்சல் தானே: ஒரு பெரிய ஆய்வு குழந்தைகளில் ஒசெல்டமிவிரலை மறுவாழ்வு செய்துள்ளது.

இரண்டு தசாப்தங்களாக, ஆன்டிவைரல் மருந்து ஓசெல்டமிவிர் (டாமிஃப்ளூ) குழந்தைகளில் குழப்பம் முதல் மாயத்தோற்றம் வரை "நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளை" தூண்டுகிறதா அல்லது காய்ச்சல் வைரஸ் தானே காரணம் என்பது குறித்து விவாதம் நடந்து வருகிறது. வாண்டர்பில்ட்டில் இருந்து ஒரு பெரிய அளவிலான ஆய்வு ஒரு பதிலைக் கண்டறிந்துள்ளது: காய்ச்சல் உள்ள குழந்தைகளில், ஓசெல்டமிவிர் சிகிச்சையானது கடுமையான நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளின் ~50% குறைவான அபாயத்துடன் தொடர்புடையது, அதே நேரத்தில் காய்ச்சல் இல்லாமல் தடுப்பு மருந்தை எடுத்துக் கொண்ட குழந்தைகளில், ஆபத்து அடிப்படையை விட அதிகமாக இல்லை. வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், டாமிஃப்ளூ அல்ல, காய்ச்சல் ஆபத்தை ஏற்படுத்துகிறது. இந்த ஆய்வு JAMA நரம்பியல் இதழில் வெளியிடப்பட்டுள்ளது.

ஆய்வின் பின்னணி

2000 களில் "பறவை" மற்றும் பருவகால வெடிப்புகள் தொடங்கியதிலிருந்து, குழந்தை மருத்துவர்களுக்கு ஒரு ஆபத்தான கேள்வி உள்ளது: சில குழந்தைகளுக்கு ஏன் வலிப்புத்தாக்கங்கள், குழப்பம், மனநோய் அத்தியாயங்கள் மற்றும் திடீர் நடத்தை மாற்றங்கள் காய்ச்சலின் பின்னணியில் - வைரஸால் அல்லது சிகிச்சையிலிருந்து ஏற்படுகின்றன? காய்ச்சல் நரம்பு மண்டலத்தை பாதிக்கலாம் (காய்ச்சல் வலிப்புத்தாக்கங்கள், என்செபலோபதி, தொற்றுக்குப் பிந்தைய மனநல நிகழ்வுகள்), மேலும் அதிக காய்ச்சல், நீரிழப்பு மற்றும் அழற்சி அடுக்கில் ஆபத்து அதிகமாக உள்ளது. இந்தப் பின்னணியில், ஓசெல்டமிவிர் பெறும் குழந்தைகளில் நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளின் வழக்குகள் பொது அரங்கில் நுழைந்தன, மேலும் மருந்து "மூளைக்கு ஆபத்தானது" என்ற நற்பெயரைப் பெற்றது.

மருந்தியல் ரீதியாக, ஓசெல்டமிவிருக்கு வெளிப்படையான "நரம்பியல் மனநல" இலக்குகள் எதுவும் இல்லை: இது வைரஸ் நியூராமினிடேஸைத் தடுக்கும் ஒரு புரோட்ரக் ஆகும், நிலையான அளவுகளில் இரத்த-மூளைத் தடையின் வழியாக மட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஊடுருவலுடன். ஆனால் மருத்துவ தொற்றுநோயியல் "கலப்பு அறிகுறிகளின்" விளைவை அறிந்திருக்கிறது: மிகவும் கடுமையான நோயாளிகள் பெரும்பாலும் மிகவும் தீவிரமாக சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறார்கள், அதாவது சிகிச்சையைப் பொருட்படுத்தாமல் சிக்கல்களின் ஆரம்ப ஆபத்து அதிகமாக உள்ளது. எனவே குழப்பம்: இன்ஃப்ளூயன்ஸாவின் 2வது அல்லது 3வது நாளில் ஒரு குழந்தை டாமிஃப்ளூவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது வலிப்புத்தாக்கங்கள் அல்லது மாயத்தோற்றங்களை உருவாக்கினால், இது காரணத்தை நிரூபிக்காது - நோய் மற்றும் அதன் அழற்சி பின்னணியே நிகழ்வைத் தூண்டியிருக்கலாம்.

முடிச்சுப் போட, துல்லியமான "நேரப் பொருத்தம்" கொண்ட பெரிய, நன்கு வடிவமைக்கப்பட்ட குழுக்கள் நமக்குத் தேவை: உறுதிப்படுத்தப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா உள்ள மற்றும் இல்லாத மாதவிடாய்களில் உள்ள குழந்தைகளை ஒப்பிடுதல்; நோய்வாய்ப்பட்டவர்களில், ஓசெல்டமிவிர் பெற்றவர்களை அப்படிப் பெறாதவர்களுடன் ஒப்பிடுதல்; தொற்று இல்லாமல் தொடர்புகளில் தடுப்பு படிப்புகளைத் தனித்தனியாகப் பாருங்கள். கடுமையான முனைப்புள்ளிகள் (வலிப்புத்தாக்கங்கள், மூளையழற்சி, மனநோய், தற்கொலை நடத்தை காரணமாக மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல்/அவசர வருகைகள்) முக்கியமானவை, அதே போல் முறையான பிழைகளைக் குறைக்கும் முறைகளும் (ஒரு நோயாளிக்குள் சுய கண்காணிப்பு, இணை நோய், வயது, பருவம் ஆகியவற்றைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது).

குழந்தை மருத்துவப் பயிற்சிக்கு இதுபோன்ற பதில் மிகவும் தேவைப்படுகிறது: பெற்றோர்களும் சில மருத்துவர்களும் சில சமயங்களில் பழைய "திகில் கதைகள்" காரணமாக சிகிச்சையை ஒத்திவைக்கின்றனர், இருப்பினும் வைரஸ் பிரதிபலிப்பை முன்கூட்டியே அடக்குவதுதான் சிக்கல்களின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது - நரம்பியல் நிகழ்வுகள் உட்பட. குழந்தைகளில் நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளுக்கு முக்கிய பங்களிப்பு காய்ச்சலால் ஏற்படுகிறது என்பது நிரூபிக்கப்பட்டால், மேலும் வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சை அதிகரிக்காது, ஆனால் இந்த ஆபத்தைக் குறைக்கிறது, இது ஆரம்பகால நிர்வாகத்திற்கான பரிந்துரைகளை வலுப்படுத்தும் மற்றும் மருந்தைச் சுற்றியுள்ள களங்கத்தை அகற்ற உதவும்.

சரியாக என்ன காட்டப்பட்டது

• இன்ஃப்ளூயன்ஸா இல்லாத குழந்தைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, இன்ஃப்ளூயன்ஸா குழந்தைகளில் நரம்பியல் மற்றும் மனநல சிக்கல்களின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.
• இன்ஃப்ளூயன்ஸா உள்ளவர்களில், ஓசெல்டமிவிர் சிகிச்சையானது, சிகிச்சையின்றி ஒப்பிடும்போது, கடுமையான நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளின் அபாயத்தை தோராயமாக பாதியாகக் குறைத்தது.
• இன்ஃப்ளூயன்ஸா இல்லாத குழந்தைகளுக்கு ஓசெல்டமிவிர் தடுப்பு மருந்தாக வழங்குவது, அடிப்படையுடன் ஒப்பிடும்போது ஆபத்தை அதிகரிக்கவில்லை.

ஆய்வு எவ்வாறு நடத்தப்பட்டது

பின்னோக்கிப் பார்க்கும் கூட்டு ஆய்வில், டென்னசி மருத்துவ உதவி அமைப்பில் (கவனிப்பு: 2016-2020) காப்பீடு செய்யப்பட்ட 5-17 வயதுடைய 692,295 குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் அடங்குவர். கண்காணிப்பு காலத்தில், 1,230 தீவிர நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகள் பதிவு செய்யப்பட்டன (898 நரம்பியல் மற்றும் 332 மனநல). "தீவிரமான" நிகழ்வுகள், எடுத்துக்காட்டாக, வலிப்புத்தாக்கங்கள், மூளையழற்சி, நனவின் தொந்தரவுகள், இயக்கக் கோளாறுகள், அத்துடன் தற்கொலை அல்லது சுய-தீங்கு விளைவிக்கும் நடத்தை, மனநோய்/பிரமைகள், கடுமையான மனநிலை கோளாறுகள் ஆகியவை அடங்கும்.

• ஆசிரியர்களின் வடிவமைப்பு மற்றும் முடிவுகள் (PubMed சுருக்கம்): இன்ஃப்ளூயன்ஸா காலங்களில், ஓசெல்டமிவிர் கடுமையான நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளின் அபாயத்தைக் குறைப்பதோடு தொடர்புடையது; இன்ஃப்ளூயன்ஸா சிக்கல்களைத் தடுப்பதற்கான மருந்தின் பயன்பாட்டை முடிவுகள் ஆதரிக்கின்றன.

இது ஏன் முக்கியமானது - மேலும் நடைமுறையில் என்ன மாறும்

• நீண்டகால பயத்தைப் போக்குதல். பல ஆண்டுகளாக, டாமிஃப்ளூ பேக்கேஜிங்கில் சாத்தியமான நரம்பியல் மனநல விளைவுகள் குறித்த "கருப்பு எல்லை" எச்சரிக்கை இருந்தது. புதிய சான்றுகள் மருந்து அல்ல, காய்ச்சலே காரணம் என்றும், சிகிச்சை உண்மையில் பாதுகாக்கிறது என்றும் கூறுகின்றன.
• சிகிச்சையை தாமதப்படுத்த வேண்டாம். ஒரு குழந்தைக்கு (குறிப்பாக ஆபத்து குழுக்களில் இருந்து) இன்ஃப்ளூயன்ஸா சந்தேகிக்கப்பட்டால், ஓசெல்டமிவிரை முன்கூட்டியே தொடங்குவது நரம்பியல்/மனநல சிக்கல்களின் அபாயத்தைக் குறைக்கலாம்.
• பரிந்துரைகளுடன் இணங்குதல். ஆசிரியர்கள் வலியுறுத்துகின்றனர்: இது குழந்தைகளில் காய்ச்சலுக்கான வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதில் தொழில்முறை சமூகங்களின் (AAP உட்பட) நிலைப்பாட்டை வலுப்படுத்துகிறது.

நினைவில் கொள்ள வேண்டிய உண்மைகள் மற்றும் புள்ளிவிவரங்கள்

• 5-17 வயதுடைய 692,295 குழந்தைகள்; 4 ஆண்டுகள் கண்காணிப்பு (2016-2020).
• இந்தக் காலகட்டத்தில் 1,230 தீவிர நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகள் (≈900 நரம்பியல் மற்றும் 330 மனநல).
• இன்ஃப்ளூயன்ஸா நோயாளிகளில், எந்த சிகிச்சையும் இல்லாதவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ஒசெல்டமிவிர் அத்தகைய நிகழ்வுகளின் அபாயத்தை ~50% குறைக்கிறது.

2024/25 சீசனின் சூழல்

கடந்த பருவத்தில் குழந்தைகளில் இன்ஃப்ளூயன்ஸாவின் அடிக்கடி மற்றும் கடுமையான நரம்பியல் சிக்கல்கள் (வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் நெக்ரோடைசிங் என்செபலோபதி உட்பட) பல மையங்கள் தெரிவித்துள்ளன - மருத்துவ ரீதியாக சந்தேகிக்கப்படும் போது வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சையை தாமதப்படுத்தக்கூடாது என்பதற்கான மற்றொரு வாதம்.

நுணுக்கங்கள் மற்றும் வரம்புகள்

• கண்காணிப்பு வடிவமைப்பு: RCT சிறந்தது, ஆனால் இங்கே அவர்கள் பெரிய நிஜ உலகத் தரவைப் பயன்படுத்தினர்; எஞ்சிய குழப்பம் சாத்தியமாகும்.
• பொதுமைப்படுத்தல்: குழுக்கள் - டென்னசி மெடிகெய்ட்; பிற மாநிலங்கள்/நாடுகள் மற்றும் காப்பீட்டு மக்கள்தொகையில் முடிவுகள் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
• அரிய நிகழ்வுகள் ≠ பூஜ்ஜிய ஆபத்து: எந்த மருந்தையும் போலவே, தனிப்பட்ட எதிர்வினைகள் சாத்தியமாகும்; அறிகுறிகளைக் கண்காணிப்பது அவசியம். (ஆனால் புதிய தரவு சராசரியாக சமநிலை சிகிச்சைக்கு சாதகமாக இருப்பதாகக் கூறுகிறது.)

பெற்றோர் என்ன செய்ய வேண்டும்?

• காய்ச்சல் அறிகுறிகளின் முதல் அறிகுறியிலேயே உங்கள் குழந்தை மருத்துவரைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள் - முதல் 48 மணி நேரத்திற்குள் தொடங்குவது நல்லது.
• டாமிஃப்ளூ 'திகில் கதைகள்' காரணமாக சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டாம்: சான்றுகள் நரம்பு மண்டலத்தில் பாதுகாப்பு விளைவைக் காட்டுகின்றன.
• எந்தவொரு நோய்/மருந்தைப் போலவே (மயக்கம், வலிப்பு, நடத்தை) உங்கள் குழந்தையின் நிலையைக் கண்காணிக்கவும் - நீங்கள் கவலைப்பட்டால், உதவியை நாடுங்கள்.

ஆசிரியர்களின் கருத்து

ஆசிரியர்கள் தங்கள் முடிவை மிகவும் வெளிப்படையாகக் கூறுகிறார்கள்: ஆபத்தின் மூல காரணம் ஓசெல்டமிவிர் அல்ல, இன்ஃப்ளூயன்ஸா தான். ஆய்வக/மருத்துவ உறுதிப்படுத்தல் உள்ள குழந்தைகளின் குழுவில், ஓசெல்டமிவிர் கடுமையான நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளின் தோராயமாக 50% குறைவான அபாயத்துடன் தொடர்புடையது, அதேசமயம் இன்ஃப்ளூயன்ஸா இல்லாமல் முற்காப்பு பயன்பாடு அடிப்படையுடன் ஒப்பிடும்போது ஆபத்தை அதிகரிக்கவில்லை. இந்த முடிவுகள், குழந்தை நோயாளிகளில் இன்ஃப்ளூயன்ஸா சிக்கல்களைத் தடுக்க ஓசெல்டமிவிரின் பயன்பாட்டை ஆதரிக்கின்றன என்று குழு கூறுகிறது.

ஆசிரியர்கள் தனித்தனியாக வலியுறுத்துவது:

• மூன்று அவதானிப்புகள் ஒன்றாக எடுத்துக் கொள்ளப்பட்டால், மருந்து தானே நிகழ்வுகளைத் "தூண்டுகிறது" என்ற கருதுகோளை ஆதரிக்கவில்லை: (1) இன்ஃப்ளூயன்ஸாவின் காலங்கள் ஆபத்தில் அதிகரிப்புடன் தொடர்புடையவை; (2) இன்ஃப்ளூயன்ஸாவின் போது, சிகிச்சையானது ஆபத்தில் குறைவுடன் தொடர்புடையது; (3) இன்ஃப்ளூயன்ஸா இல்லாமல், முற்காப்பு ஒசெல்டமிவிர் ஆபத்தை அதிகரிக்காது.
• நடைமுறை பொருள்: ஒரு குழந்தைக்கு இன்ஃப்ளூயன்ஸா இருப்பதாக மருத்துவ ரீதியாக சந்தேகம் இருந்தால், சிகிச்சையை தாமதப்படுத்தாதீர்கள், குறிப்பாக ஆபத்து குழுக்களில்; "நரம்பியல் மனநல பக்க விளைவுகள்" பற்றிய கவலைகள் சரியான நேரத்தில் நிர்வாகத்தில் தலையிடக்கூடாது.
• வடிவமைப்பு வரம்புகள்: இது ஒரு அவதானிப்பு ஆய்வு, இருப்பினும் மிகப் பெரிய அடிப்படையில் (≈692,000 குழந்தைகள்; 1,230 தீவிர நிகழ்வுகள்). எஞ்சிய குழப்பம் சாத்தியமாகும், எனவே ஆசிரியர்கள் மற்ற மக்கள்தொகைகளில் பிரதிபலிப்புக்கு அழைப்பு விடுக்கின்றனர். அரிய தனிப்பட்ட எதிர்வினைகளை நிராகரிக்க முடியாது - மருத்துவ கவனிப்பு கட்டாயமாக உள்ளது.

குழுவின் இறுதி நிலைப்பாடு: "எங்கள் தரவு இன்ஃப்ளூயன்ஸா கடுமையான நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளின் அபாயத்தை அதிகரிப்பதோடு, அவற்றிலிருந்து ஓசெல்டமிவிர் பாதுகாப்பதோடு ஒத்துப்போகிறது" - மேலும் இது காய்ச்சல் காலத்தில் முடிவுகளை எடுப்பதில் மருத்துவர்கள் மற்றும் பெற்றோர்கள் இருவரையும் வழிநடத்த வேண்டும்.

முடிவுரை

"உண்மையான உலகத்திலிருந்து" கிடைத்த பெரிய தரவுகள் ஒரு பழைய கட்டுக்கதையை அகற்றியுள்ளன: ஓசெல்டமிவிர் குழந்தைகளில் நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளைத் தூண்டுவதில்லை - மாறாக, காய்ச்சல் ஏற்பட்டால் அது அவர்களின் ஆபத்தை பாதியாகக் குறைக்கிறது. இதன் பொருள் முக்கிய ஆபத்து வைரஸிலிருந்தே வருகிறது, மேலும் சரியான நேரத்தில் வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சை இந்த ஆபத்தைக் குறைப்பதற்கான ஒரு வேலை வழியாகும்.

மூலம் (அசல் ஆய்வு): குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரிடையே ஓசெல்டமிவிர் சிகிச்சை மற்றும் நரம்பியல் மனநல நிகழ்வுகளுடன் கூடிய மற்றும் இல்லாத இன்ஃப்ளூயன்ஸா, JAMA நரம்பியல், 2025. doi: 10.1001/jamaneurol.2025.1995