மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான விதிகளை எளிமைப்படுத்த ஐரோப்பிய ஒன்றியம் விரும்புகிறது.

ஜூலை 2012 தொடக்கத்தில், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் தலைவர் அடுத்த வாரம் புதிய விதிகளை அறிமுகப்படுத்தும் தனது நோக்கத்தை அறிவித்தார், இது பல்வேறு ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் மருந்து நிறுவனங்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகளால் நடத்தப்படும் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் ஒழுங்குமுறையை கணிசமாக எளிதாக்கும். இந்த கண்டுபிடிப்பின் நோக்கம், அவற்றை நடத்துவதில் செலவுகள் மற்றும் அதிகாரத்துவ தாமதங்களைக் குறைப்பதாகும்.

சமீபத்திய ஆண்டுகளில் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் நடத்தப்படும் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் எண்ணிக்கை 15% குறைந்துள்ளதாகவும், அவற்றை நடத்துவதற்கான செலவுகள் மற்றும் அதிகாரத்துவ தாமதங்களின் நீளம் இரட்டிப்பாகியுள்ளதாகவும் ஐரோப்பிய ஆணைய அதிகாரிகள் குறிப்பிட்டனர்.

நோயாளிகளின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துவதற்காக ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருந்துகளின் மருத்துவ பரிசோதனைகளைக் கண்காணித்தல் மற்றும் அறிக்கையிடுதல் ஆகியவற்றில் கடுமையான கட்டுப்பாடுகளை அறிமுகப்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்ட புதிய விதிகளை 2001 இல் ஏற்றுக்கொண்டதே ஆவணங்களை முடிக்கத் தேவையான செலவு மற்றும் நேரத்தின் அதிகரிப்புக்குக் காரணம் என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் கூறுகின்றனர்.

தற்போதைய விதிகளின் கீழ், ஒன்றுக்கும் மேற்பட்ட ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்த விரும்பும் நிறுவனங்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் அந்த ஒவ்வொரு நாட்டிலும் அங்கீகாரத்திற்காக தனித்தனி விண்ணப்பங்களை சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

ஜூலை 17 ஆம் தேதி அறிமுகப்படுத்தப்படவுள்ள புதிய விதிகள், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான இணக்கமான அமைப்பை உருவாக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளதாக ஐரோப்பிய சுகாதார மற்றும் நுகர்வோர் கொள்கை ஆணையர் ஜான் டாலி கூறினார். இதன் பொருள், பல ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் சோதனைகளை நடத்துவதற்கு, அத்தகைய நடவடிக்கைகளுக்கு அங்கீகாரத்திற்கு ஒரு முறை மட்டுமே விண்ணப்பிப்பது போதுமானது.

அரிய நோய்களுக்கான மருந்துகளை உருவாக்குவதற்கு பல நாடுகளில் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்தும் திறன் மிகவும் முக்கியமானது, ஏனெனில் ஒரு நாட்டில் வசிக்கும் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை பெரும்பாலும் அவற்றைச் செயல்படுத்த போதுமானதாக இருக்காது. ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் கூற்றுப்படி, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் நடத்தப்படும் அனைத்து மருத்துவ பரிசோதனைகளிலும் சுமார் 25% 3-5 நாடுகளைச் சேர்ந்த நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது.

வெளியிடப்பட்டதும், புதிய விதிகள் ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளின் தேசிய அரசாங்கங்களாலும் ஐரோப்பிய நாடாளுமன்றத்தாலும் ஒப்புக் கொள்ளப்பட வேண்டும். இந்த நடைமுறைக்கு 2 ஆண்டுகள் வரை ஆகலாம்.

ஜெர்மன் நாடாளுமன்ற உறுப்பினரான பீட்டர் லீஸின் கூற்றுப்படி, மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான தற்போதைய விதிகள், செலவுகள் கணிசமாகக் குறைவாக உள்ள இந்தியா போன்ற பிற நாடுகளுக்கு அவற்றை மாற்றுவதை ஊக்குவித்துள்ளன. தற்போதைய விதிகளின்படி, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு வெளியே நடத்தப்படும் மருத்துவ பரிசோதனைகள், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட தரநிலைகளுக்கு சமமான தரநிலைகளின்படி மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். அப்போதுதான் அவற்றின் முடிவுகள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் ஒரு மருந்தை அங்கீகரிப்பதற்கான அடிப்படையாக அமையும்.