நியூரோஎண்டோகிரைன் கட்டிகளின் சிகிச்சைக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு புதிய மருந்துக்கு ஒப்புதல் கிடைத்துள்ளது.

FDA – அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், - செரிமான அமைப்பில் உள்ள நியூரோஎண்டோகிரைன் கட்டி செயல்முறைகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட லுடாதெரா (லுடேஷியா 177Lu) மருந்தைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த வகை ரேடியோஃபார்மாசூட்டிகல் மருந்து முதல் முறையாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது: சோமாடோஸ்டாடின் ஏற்பி கருவியின் வெளிப்பாட்டுடன், செரிமான உறுப்புகளின் நியூரோஎண்டோகிரைன் கட்டிகளால் கண்டறியப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு இது ஒரு மருந்தாகப் பயன்படுத்த திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.

கட்டியின் செல்லுலார் கட்டமைப்புகளில் உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட சோமாடோஸ்டாட்டின் ஏற்பி பொறிமுறையுடனான தொடர்பு காரணமாக ஏற்படும் சிகிச்சை விளைவு, புதிய ரேடியோஃபார்மாசூட்டிகல் மருந்தைப் பற்றி நாங்கள் பேசுகிறோம். ஏற்பி பொறிமுறையுடன் பிணைந்த பிறகு, மருந்து கட்டி செல்லுலார் கட்டமைப்புகளுக்குள் நுழைந்து, அவற்றை உள்ளே இருந்து சேதப்படுத்துகிறது.

இரண்டு ஆராய்ச்சி திட்டங்களின் முடிவுகளை மதிப்பிட்ட பிறகு, FDA புதிய மருந்தை பரிந்துரைத்தது.
முதல் மருத்துவ சீரற்ற சோதனையில், சோமாடோஸ்டாடின் ஏற்பி கருவியின் வெளிப்பாட்டுடன், செரிமான உறுப்புகளின் பல்வேறு வகையான நியூரோஎண்டோகிரைன் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட இருநூறுக்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகள் ஈடுபட்டனர். நோயாளிகளுக்கு புதிய மருந்து மற்றும் ஆக்ட்ரியோடைடு அல்லது ஆக்ட்ரியோடைடு மட்டுமே சேர்க்கப்பட்டது. புதிய மருந்தை ஆக்ட்ரியோடைடுடன் இணைத்து சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில், அடுத்தடுத்த நேர்மறை இயக்கவியலுடன் உயிர்வாழும் சதவீதம் கண்டறியப்பட்டது. லுடாதெராவை எடுத்துக் கொள்ளாத நோயாளிகளில், உயிர்வாழ்வு குறைவாக இருந்தது, மேலும் நோய் ஒரு டிகிரி அல்லது இன்னொரு அளவிற்கு முன்னேறிக்கொண்டே இருந்தது. இரண்டாவது குழுவில் உள்ள பங்கேற்பாளர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, முதல் குழுவில் உள்ள பங்கேற்பாளர்களுக்கு இறப்பு அல்லது கட்டி செயல்முறையின் மேலும் வளர்ச்சிக்கான ஆபத்து மிகக் குறைவு என்று விஞ்ஞானிகள் முடிவு செய்தனர்.

அடுத்த பரிசோதனையில், சோமாடோஸ்டாடின் ஏற்பிகளின் வெளிப்பாட்டுடன், செரிமான அமைப்பின் நியூரோஎண்டோகிரைன் நியோபிளாம்கள் இருப்பது கண்டறியப்பட்ட 1,200 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகள் ஈடுபட்டனர். முடிவுகளின்படி, 16% புற்றுநோய் நோயாளிகளில் நோயியல் உருவாக்கத்தின் அளவில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு பதிவாகியுள்ளது.
நிச்சயமாக, விஞ்ஞானிகள் புதிய மருந்தின் சிகிச்சையின் போது ஏற்படக்கூடிய பக்க விளைவுகளையும் விவரித்தனர். பொதுவான வெளிப்பாடுகளில், லிம்போபீனியா, தனிப்பட்ட நொதிகளின் அளவு அதிகரிப்பு (ALT, AST, GGT), டிஸ்ஸ்பெசியா, ஹைபோகாலேமியா மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா ஆகியவை பதிவு செய்யப்பட்டன.

கடுமையான பக்க விளைவுகளில், மைலோசப்ரசிவ் நிலைமைகள், இரண்டாம் நிலை மைலோடிஸ்பிளாஸ்டிக் நோய்க்குறி மற்றும் லுகேமியாவின் வளர்ச்சி, கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக பாதிப்பு, இனப்பெருக்க செயலிழப்பு, ஹார்மோன் கோளாறுகள் ஆகியவற்றை குறிப்பாக முன்னிலைப்படுத்த வேண்டும்.
கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க லுடாதெரா நிச்சயமாக பொருத்தமானதல்ல. கூடுதலாக, புதிய மருந்தால் சிகிச்சையளிக்கப்படும் நோயாளிகள் கதிர்வீச்சுக்கு ஆளாகிறார்கள். எனவே, சிகிச்சைப் போக்கின் போது உறவினர்கள் மற்றும் மருத்துவ பணியாளர்கள் உட்பட மற்றவர்களுடனான தொடர்பை அவர்கள் கட்டுப்படுத்த வேண்டும். இது கதிர்வீச்சு பாதுகாப்பு விதிகளால் குறிக்கப்படுகிறது.

FDA.gov வழங்கிய பொருள்.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]